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各位领导、各位副会长、常务理事：
上午好！
为研究探索我省医药行业如何抢抓经济新常态下的机遇，加强本省医药企业间的相互学习借鉴，促进我省医药产业健康快速发展，经研究决定，于2016年6月25日在襄阳举办本次“湖北省医药行业协会第二届第三次常务理事会暨经验交流会”。受王学海会长委托，我代表协会做常务理事会工作报告，请大家审议。
一、湖北省医药行业协会上半年开展的重要工作
（一）召开湖北省医药行业协会第二届第二次常务理事扩大会暨2015年湖北省医药行业优秀企业品牌和产品品牌表彰大会
2016年1月22日，湖北省医药行业协会第二届第二次常务理事扩大会暨贯彻十八届五中全会精神创新发展大会在武汉召开。出席这次会议的有省政府和省直有关部门领导、协会会员单位负责人、各市州经信委和商务局领导、省内主要新闻媒体等近200人。王学海会长做了创新发展动员报告。省政府贺盛有副秘书长、省科技厅杜耘副厅长、省卫计委张瑜副主任、省食药监局曹敬兰副局长出席会议并发表了讲话。出席会议的领导肯定了协会过去的工作，对未来工作提出了建议和要求，并表示将继续支持协会发挥作用。
会上开展了2015年湖北省医药行业优秀企业品牌和产品品牌表彰活动，分别由协会常务副会长刘宝林、徐胜宣读了《关于表彰“2015年湖北省医药行业优秀企业品牌和产品品牌”的决定》，对上榜企业进行了授牌。人福医药集团股份公司、九州通医药集团股份有限公司等44家企业获评为“优秀企业品牌”；好药师大药房琴台大道店等25家药店获评为“放心药店”；武汉爱民制药有限公司“注射用七叶皂苷钠”、马应龙药业“马应龙麝香痔疮膏”等126个产品获评为“优秀产品品牌”。
（二）召开协会第二届第二次会长会
湖北省医药行业协会第二届第二次会长会于2016年3月15日下午在协会会议室召开。会上讨论通过（2016年湖北省医药行业协会工作纲要），纲要主要内容如下：（1）争取相关政府部门支持，持续开展品牌和诚信建设活动；（2）组织培训交流；（3）组织参观考察；（4）建立协会通讯员队伍，发挥协会会刊的作用。会上还对《2016年湖北省医药行业协会工作纲要》提出了几条补充意见：（1）开展关于“仿制药质量和疗效一致性评价”的培训；（2）开展关于“原料药企业环保达标”的培训；（3）协会参与举办“2016年世界中医药大会”。会议最后对协会有关人事进行了调整安排。
（三）开展了医药行业的业务和政策培训
1.在第二届第二次常务理事扩大会上开展业务培训
根据国家出台药品审评审批制度改革政策和省新一轮药品集中采购工作方案，协会在第二届第二次常务理事扩大会上开展业务培训。省食药监局注册处杜汉业处长对国家药品审评审批制度改革政策做出了详细解读；省卫计委药政处谢正海处长做了《认真落实国办7号文件全力推进新一轮药品集中采购工作》方案的宣讲；省卫计委基药采购中心肖作太主任宣讲了高值医用耗材采购方案；清华大学医疗健康研究中心客座教授耿鸿武做了《医药行业渠道管理新逻辑》的专题培训。培训会取得了良好的效果。
2.协会联合中国医药教育协会举办2015版《中国药典》专题培训班
2016年4月9日至4月11日，我会联合中国医药教育协会在武汉成功举办了“2015版《中国药典》微生物限度检查法深度解析与实际操作疑难问题处理”专题培训班。培训班邀请到国家药典委绳金房、张亚杰委员，河北省药品检验研究院微生物室高燕霞主任，陕西省食品药品检验所微生物室杨晓莉主任进行授课。来自我省药品生产企业的50余名药品质量管理和检验人员参加培训。课程结束后向学员颁发了培训证书，培训效果较好。
3.成功举办GMP、GSP飞行检查培训交流会
2016年4月15日，湖北省医药行业协会在赤壁市成功举办了GMP、GSP飞行检查培训交流会。来自我省药品生产、经营企业的质量负责人等50余名代表出席会议。培训交流会由赤壁市宋歌副市长致开场辞，省食药监局生产监管处傅亿林副处长作专题培训。傅处长对《药品医疗器械飞行检查办法》内容进行了讲解，对飞行检查的启动、检查、处理几个主要环节进行了重点解读；同时介绍我省近年来飞行检查工作情况，对飞检发现的主要问题进行了归纳，并列举了各种典型案例；指出了下一步监管工作的重点，以及形成监管新机制。这次会议通过法规知识的培训与现场参观交流相结合的办法，取得了较好效果。
4.成功举办“仿制药一致性评价关键技术和新政学习培训班”
2016年5月28日至29日，湖北省医药行业协会在武汉成功举办了为期一天半的“仿制药一致性评价关键技术和新政学习培训班”。来自协会会员单位的研发、技术主管等近30人参加培训班。中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所博导郑爱萍主任、中科院大连化学物理研究所杨凌研究员、国家药典委员会委员、中国药科大学博导涂家生教授分别从多个方面介绍了仿制药一致性评价关键技术和有关政策。湖北省食药监局注册处文毅副处长总结了国家关于仿制药一致性评价的政策，介绍了我省有关工作部署。课上师生交流活跃，学员向老师提出的问题都得到了详细的解答。师生建立了联系群，老师均表示在一致性评价过程中可为学员企业提供后续指导和服务。培训取得了圆满的成功。
（四）召开人福药用辅料公司现场交流洽谈会
在2015年湖北省医药品牌评选活动中，省医药行业协会发现，部分省内企业通过并购整合、产业升级，产品质量己不断提高，甚至优于其外省产品，但省内知名度不高。为了促进湖北省医药产业发展，加强省内医药企业的合作交流，协会于2016年4月15日，在人福药用辅料公司组织了参观交流洽谈现场会。省内的30家医药企业，近60名采购、质量负责人来到人福药用辅料公司参观交流，参会代表认真听取了人福药辅工作人员的介绍，对人福药辅的研发室、检测室、胶囊生产线、仓库等地进行了认真细致的参观考察，并高度赞扬了人福药辅近几年通过质量升级取得的成绩，“鸟枪换炮，今非昔比”，部分参观企业代表会后与人福药辅达成了初步的合作意向。以后，协会还会举办类似活动，为湖北省医药产业健康发展贡献力量。
（五）组织召开《医药通讯》会刊通讯员交流会
为了提高协会会刊质量，让会刊更好地服务会员企业，2016年6月3日在长江传媒大厦举办了“湖北省医药行业协会会刊通讯员交流会”，协会秘书处和多位会员企业代表参加了会议。会上介绍了会刊一一《成功·健康中国一一医药通讯》的由来、作用和意义；介绍了会刊的主要栏目、征稿内容及激励政策；探讨了加强通讯员队伍建设的途径和经验；并听取会员企业对会刊的要求和建议，加强与通讯员之间的沟通，效果很好。
二、关于全国和我省医药经济运行情况的分析
（一）全国医药经济运行情况分析
2015年，我国医药制造业增速有所放缓，累计增加值同比增长9.9%，比上年同期下降2.4个百分点；实现主营业务收入2.65万亿元，同比增长9%；实现利润总额2743.5亿元，同比增长12.2%；其中，化学制药行业实现主营业务收入1.14万亿元，同比增长9.5%；实现利润总额1167.9亿元，同比增长12.4%。
（二）我省医药经济运行情况分析
2015年，我省规模以上医药企业完成工业增加值同比增长6.4%；实现主营业务收入1066亿元，同比增长10.3%，高于全省工业5.3个百分点，排全国第9位，中部第3位；利润总额83.9亿元，同比增长17.5%；税金总额44.6亿元，同比增长9.9%；出口交货值，排全国第6位。
2016年4月，我省医药制造业主营业务收入345.1亿元，比去年同期增长15.1%，利润总额31.2亿元，比去年同期增长40.5%，税金总额13.6亿元，比去年同期增加9.8%。利润总额的快速增长，反映我省医药制造业的质量正在快速提升。1 5月份，我省化学药品原料产量10.7万吨，比去年同期增长5.9%；化学药制剂产量26.1万吨，同比增长27.9%；中成药产量19.8万吨，比去年同期增长5.3%。产业和产品的结构逐步得到优化。但是，我省与全国先进医药省份相比，存在企业规模偏下、科研实力偏弱、核心竞争力不强的问题。如何在新的形势下，加快我省医药产业健康、稳步、快速发展是我们的新课题。
三、当前的形势和任务
今年3月4日，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发[2016]11号），这是以国务院名义发布促进医药产业健康发展的纲领性文件，是我们医药行业盼望己久的大事喜事。文件提出医药产业发展总体要求、主要任务、政策保障和组织实施措施，全面贯彻党中央、国务院关于创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念。文件出台前后，国务院有关部门又出台了一系列配套文件，如供给侧改革、药品审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价、药品价格等，对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。中国制药行业正处于转型升级的转折点，对于医药企业来说，既是挑战，也是机遇。医药企业要以提高质量和效益为重要抓手，推动产业向中高端进军。一方面，努力改造升级质量基础工作，创新改进质量管理技术和方法，不断提高产品的质量和性能，创建知名品牌，增强竞争实力；另一方面，要加大研发投入和人力资本投入，推动技术突破和人员素质提升，提高产品附加值，并实现产品差异化发展。制药企业只有把握住机会才能取得健康长远的发展。
（一）积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作
自《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发【2016】8号）发布之后，国家食品药品监督总局又下发了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》、《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》等一系列配套文件，开展一致性评价工作：将有利于提升我国仿制药的整体水平，实现仿制药质量和疗效与原研药真正意义上的一致；有利于引导企业向研发创新发展；有利于淘汰落后产能，提高行业集中度；有助于提高我国仿制药的整体质量与疗效水平，提升国际竞争力，推动国产仿制药出口。同时，随着一致性评价工作的进展，仿制药格局将重新调整，首仿药和质量疗效好的普药市场份额有望增大。我们生产基药口服固体制剂的企业，一定要克服等待、观望情绪，积极理性地紧紧抓住这次机遇，渡过企业成本增加等困难，将迎来柳暗花明又一村的发展机遇。这方面要充分发挥省医工院、省药检院等科研院所重要作用，选择重点优势品种进行评价。
（二）兼并联合重组
我省医药企业存在企业规模小、创新能力弱、抵御风险能力低、发展不快的问题，实施兼并重组是企业快速做强做大的有效途径。目前，我省不少优秀企业对省内外中小企业进行兼并重组，整合产业链中上下游的资源、完善产业布局，增强企业应对市场风险的能力。目前，国家对医药行业出台了一系列的改革政策，就是要加强产业结构的调整，优胜劣汰，提高整体核心竞争力。一部分持有优势药品品种，但无力引进一致性评价的中小企业，通过行业整合和兼并重组，加入到大企业的行列，从而提高了行业的整体水平和竞争实力。
（三）原料企业。“双轮驱动、转轨变型”
原料药是制剂企业生产的基础，没有原料药，制剂企业就如同无米之炊。但是原料药企业正处于整个产业链的最低端，受国际和国内市场的制约，处于被动地位，效益一年好、一年坏，有的企业长期处于亏损的状态。二是原料企业污染较大，业内流传一句话：“把利润让给了别人，将污染留给了自己”。随着国家新的环保法出台，对环保的要求更严，不少原料药企业是雪上加霜。
如何使原料企业走出困境，健康快速发展？一是原料药生产企业要走原料药生产和制剂生产的“双轨驱动”道路，转轨变型，才能立于不败之地。这方面山东的“新华制药”和我省“东阳光制药”的经验值得大家学习。二是原料药生产企业要优化产业结构，延伸产业链。就是要充分利用自身原料药的优势来发展制剂产品，延伸产业链条。这方面天津金耀集团，我省宜昌人福、葛店人福等单位的经验值得大家学习。三是加强环保体系建设。企业生产不环保，必定受到惩罚和淘汰。这方面我们将在适当的时候举办现场交流会，请省环保专家现场讲课指导和优秀企业现场交流，互相学习、交流提高。
（四）积极贯彻关于药品审评审批制度改革文件精神
去年8月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号文），标志着我国药品审评审批制度改革的全面启动，这是我们医药企业盼望多年的政策。44号文提出了五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施，改革的核心就是提高药品的质量和疗效，目前来看，各项改革措施都在推进过程中。包括加强审评审批透明度，加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评，加快药品上市许可持有人制度试点，推动药品研发与生产的专业化分工，加快科研成果转化。同时，鼓励开展药品委托研发、生产，逐步放宽药品文号转移限制，减少同质化竞争和审评资源浪费。目前存在的问题是：药物临床实验数据自查核查工作从2015年7月开始启动，企业主动撤回80%的申请，自查核查工作充分体现了CFDA对弄虚作假“零容忍”的态度，企业要积极应对，直面自身问题，提升研发和临床试验的严谨性，保证临床试验数据的真实是唯一可行之路。
（五）加强品牌建设，积极参加新一轮药品集中采购招标工作
现在的竞争是品牌的竞争，只有打造品牌我们才能做大做强。中国化学制药协会等五家国家级协会倡导的“医药行业优秀企业品牌和产品品牌”建设工作对全国医药行业科技创新、提高医药产品知名度和市场占有率、占领国内外市场有着十分重要的意义。省政府高度重视我省医药行业的品牌建设工作，批准我们从2015年开始开展此项活动，省直各部门积极支持，在政策环境、项目资金、招标采购上给予倾斜。我们医药行业必须以品牌建设为抓手，推动医药产业快速发展，再上一个新台阶。在湖北省本轮药品集中采购的工作方案中，投标企业获得省级新一轮医药行业评比优秀企业品牌和产品品牌，在经济技术指标评比中加五分，将在招标采购的市场竞争中占据优势。目前省公共资源交易中心招标办己与协会联系，协会将出具省级新一轮医药行业评比优秀企业品牌和产品品牌的名单。
另外，中国化学制药工业协会等五家国家级医药协会下发了“关于申报2016年中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌的通知”，申报时间为2016年5月1日7月24日，请大家按时申报，评选的结果将在今年11月份在武汉举办的“2016中国化学制药企业年度峰会和第77届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交流会”上公布。向全国进行广泛宣传，让更多患者、社会大众、政府和相关机构进一步加深对医药行业优秀企业和优秀产品品牌的认识与了解，推动各方资源和政策向优秀企业和优秀产品品牌倾斜。
（六）关于开展国内外考察交流合作等问题。
根据全年的工作安排，协会计划下半年到欧洲和外省进行医药行业的考察学习与交流活动，希望大家踊跃报名参加，具体工作今天上午培训咨询部将作动员。这里不展开。
以上工作安排请大家审议。