摘要：目的 探究专利运营对中药企业竞争优势形成的意义。方法 以跨学科知识准备和广泛文献收集为基础，从研究药品专利价值及世界医药公司成功的专利运营入手，研讨专利运营促成我国中药企业竞争优势的重要价值。结果 药品专利是具有价值和使用价值的无形资产，发达国家医药企业投资利益的保证是专利运营。结论 中药企业占据资源优势，重视并合理运作专利资本意义重大。
关键词：专利运营；中药企业；竞争优势
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.003
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）08-0007-03
随着复杂性科学和系统生物学等学科的兴起，以及天然药物日益主导世界医疗产业的发展方向，中药以其多组分、多途径、多靶点、毒副作用小等诸多优势在应对公共卫生事件及重大疾病的过程中所发挥的作用得到国内外医学界的广泛关注，激励了中药产业化与国际化的发展进程。中药企业是中药产业发展的重要支柱，随着中医药现代化发展规划的实施，现代科研技术大规模融入中药企业研发领域，中药企业研发投入加大，创新药物与中药现代化重大专项品种增多，新型中药大品种集群化发展，药品剂型简单、工艺落后、结构不合理的状况明显改观。在中药企业引领的产业化及国际化进程中，自主知识产权药物的积聚是跨入世界医药强国的助推剂。国际重磅药物是拥有自主知识产权、处于专利保护期内、疗效确切、
适用广泛的药品。国内相当数量的中药企业具备创造该类药物的潜能，却难以面对国际竞争对手的强劲挑战。而跨国公司利用合作、收购、兼并等多种途径获取中药资源，并以专利保护作为利器参与竞争，巩固市场。国内中药企业只有认识到这一严峻形势，加强知识产权运作，才可能将潜在的研发优势转化为可持续发展的竞争优势。
1 药品专利的特殊性赋予中药企业重要价值
专利权是具有价值和使用价值、非物质形态的无形资产，也是知识产权的重要组成部分。基于激励理论，专利创造了市场权利。专利不仅保护权利人在市场竞争中的权利获取，还通过法律的特别设置促使权利人尽快在市场中实现其专利价值。对中药企业而言，药品专利作为一种合法垄断权，是企业价值与盈利的重要增长点及强有力的商业操作工具，作为中药企业的无形资产，其合理运营及资金化运作对于企业募集基金、打造竞争优势、开拓发展空间意义重大；其次，中药专利具有科研创新属性，可将其承载的研发成果转化为产品，中药企业具有通过专利运营收回前期科研投资并获取收益的可能性，成为资本运作的投资基金及盈余资本的投向领域与对象，实现中药企业的专利资本化；最后，药品专利是具有价值、可以评估并转让的无形财产，可展开资本运作，进行转让、许可、质押、信托，实现专利价值的最大化。
2 专利信息分析促成有价值的竞争情报获取
专利信息作为中药企业重要的竞争情报源，集科研、法律、经济信息于一体，展现不同医药企业的优势领域及发展方向；专利文献数量巨大，内容广博，医药科研成果90%～95%载于专利文献[1]；其公布快捷、内容新颖；信息完整而详尽，格式统一规范，是迅速、全面、系统的信息资源。专利信息分析是专利信息利用的高级形式，将普通专利信息转化为有价值的竞争情报，使无序情报有序化，进而深入揭示专利流中隐含的战略情报。专利信息分析是中药企业制定专利战略、增强竞争优势、评价创新进程的前提和基础，通过精确的信息分析，探寻科研水平提升与经济发展的内在联系，评判企业创新重点及投资方向，识别潜在的研发领域，确定、分析并监视竞争对手，指导进出口贸易，制定与企业发展相匹配的专利战略。
3 专利运营是专利分析的高级形态
专利的高效运营是专利信息分析的目标。专利运营是参照专利信息分析成果，为维护中药企业既得利益，赢取并保持竞争优势，遏制竞争对手，促成科研创新及新药开发，开拓国内国际市场，寻求最佳经济效益而展开的整体性筹划并采取的策略和手段。优质高效的专利运营是中药企业科研水平提升、知识溢出、经济增长的重要依赖因素，以及提高企业经济效绩的重要保证，是知识扩展和创新能力提升的首要途径[2]。企业核心竞争力与专利的运营之间存在密切的联系。
4 发达国家医药产业利润获取依赖专利运营
发达国家医药产业主要依赖企业投资推动新药研发，其投资利益的保证就是专利运营。制药行业比其他任何行业更依赖专利制度。作为市场垄断权，跨国企业获得了巨额利润，另外在高回报的激励下，制药企业扩大研发投入的同时更注重专利运营，推动本国医药产业的发展，并因此充当了医药全球化的主要游说者。国外医药企业通过跨国专利战略，确立垄断优势，编织其产品保护网，对国内医药企业的研发和生产销售构建市场封锁；跨国公司专利运营由防止模仿的基本动机向进攻性封锁的战略转化，以专利运营配置企业有形资产，专利行为转向了持续批量的专利丛林生产[3]，将专利贸易作为获取市场优势的竞争工具及盈利的主要源泉。而我国中药企业更多地成为跨国公司增强专利竞争力的有利补充及专利技术产业化与利润化的试验田。
作为专利运营的创始国，美国成功构建了以创造利润为核心的“投资-知识产权-许可收入-投资”的专利战略模式，其专利链接制度实现了经济利益和社会利益间的有效平衡，获得了医药产业发展和科研导入的双赢，以及药品可获得性和可支付性的动态平衡，获取最大经济利益的同时为发展中国家设置药品专利壁垒。西欧国家素有生产和使用植物药的习惯，企业凭借合理的专利运营、雄厚的资金和先进的工艺在国际医药市场享有强势的竞争力。欧盟医药集团采取内外有别的专利战略，关注执行力度，成为跨国执行竞争法的成功范例[4]。
专利的获取已不是激励发明者的代价高昂的方法，而是创造价值的首要手段和公司经营策略的主要武器，对其他公司获取专利施加潜在的威胁。日本医药企业的观念是“知识产权是企业的发展支柱”，专利运营是其经营战略的首要部分，制定符合现状及发展目标的专利运营方案，创建以专利为主轴的官-产-学-研合作机制，日本医药产业的迅速发展得力于企业专利药品的开发和运作。
专利运营带来的收益得到了经济全球化中利益集团的追捧，尤其发达国家占有世界绝大多数的药品专利[5]。目前，国际医药企业在潜心经营自身专利资产的同时将注意力集中到了传统医药的利用，并意识到只有在发展中国家才能获得资源，因此，我国传统医药资源及中药企业面临严峻挑战。
5 我国中药企业专利运营存在的问题
我国自专利法实施至今，中药企业对于专利信息的认知由陌生发展到逐步重视[6]，部分区域与优势治疗领域的专利发展相对较快[7]。但是，对于专利资源的管理及运作与中药国际化的要求相距甚远：①虽然中药企业专利的申请量和授权量有了显著的增长并表现出良好的发展势头，但专利数量与质量之间呈现反比关系，提前终止率较高，专利申报缺乏整体规划和战略部署。②单品种多家企业重复生产仍较普遍，缺乏通过建立专利体系打造企业核心竞争力的意识，因而无以聚集社会资本以壮大企业规模，由此阻碍了药品质量的提升，浪费了社会生产资源，削弱了对外贸易的竞争力。③忽视专利文献的利用，不关注专利申请动态，导致科研项目重复，侵权现象时有发生，浪费了宝贵的科研时机[8]。④轻易放弃国际市场，我国向世界公布的中草药专利位居第一，但向国外提出专利申请保护的比例却很小。不了解和跟踪国际医药专利成果和发展趋势，分析国际医药市场动态，将影响中药出口竞争力。⑤专利分析和运营与跨国医药公司差距颇大，分析方法单一，多数集中于专利数量的纵向比较及国家间的横向对比，中药企业专利实力的研究尚未出现，系统收集并建立专利数据库、了解跟踪国际国内专利成果、预测发展方向、分析潜在市场动态等相关研究尚未出现。
医药发展已逐步呈现国际市场国内化，国内市场国际化。迄今承认中医药合法化的国家日益增多，为中医药走向世界提供了有利条件，能否实施切实有效的专利战略，在发达国家主导的药品国际规则中发挥主动影响，是国内中药企业面临的重大课题。
6 中药企业理应成为专利高效运作的主导
中药企业专利高效运营对促成中药国际化、推进世界医药发展、保护传统资源、维护发展中国家民众身心健康意义重大。首先，中药资源丰富、价格便宜，应对重大疾病及疑难杂症疗效显著，为财力薄弱的发展中国家及传统部族带来实惠；中药创新研发、保护和商业化利用对维护发展中国家和传统部族健康权的实现大有可为。其次，中药企业促成科研创新与专利运营协调发展为世界医药提供有用信息，成为新药问世的源泉和起点。我国拥有丰富的中药资源，结合现代研发工艺，中药企业能够创制新药并向市场推出专利药品，成为发达国家深入研发的“向导”。研发“向导”所提供的前期成果及相关工作可大幅降低发达国家进一步研发的成本，加快新药面世。中药企业合理的专利运营能奉献出更多的优秀科研成果，促进传统医药与现代医学的合作，推出更多疗效显著的新药。此外，中药企业科研成果专利的合理运营符合发展权的基本内涵，是实现发展权的重要途径。发展权是政治、经济、文化和社会发展的统一，对发展中国家而言，包括经济变量，以及能够提高生活质量的多方面因素；而传统知识是发展中国家经济社会生活的基础之一，其保存与发展是发展中国家发展权的基本内涵。就中药领域而言，当前发达国家强力抢滩世界天然药物市场并将中国作为重要的原料基地，凭借其优势地位以及知识产权战略的推行，掠夺巨额中草药财富。因此，当中药资源面临严峻挑战时，中药企业作为中药产业的主导力量，相宜的专利运营具有特殊的意义。
7 结语
在全球制药企业处于专利药与非专利药竞争激烈的时代，专利运营为中药企业的发展提供了路径。专利运营不仅是促进中药现代化进程、跻身国际医药市场进而夺取国际领先地位的充要条件，而且具有重要科学意义和应用价值。随着专利运营的成熟，以及在传统中药企业的深入应用，必将极大促进中药领域的整体发展。
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