【摘要】 目的：探究紫杉醇脂质体对非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的抗肿瘤作用。方法：选取九江市第三人民医院2013年8月-2015年8月收治的160例非小细胞肺癌患者作为研究对象，依据用药情况随机分为对照组和观察组，各80例，观察组采用紫衫醇脂质体（135 mg/m2，静脉滴注3 h，第1天），对照组应用传统紫杉醇（135 mg/m2，静脉滴注3 h，第1天），观察组与对照组都以顺铂治疗为基础。21 d为1个周期，化疗2、4、6个周期后，比较两组患者用药后治疗情况。结果：化疗6个周期后，观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。化疗2个周期后，观察组的恶心呕吐、疲乏无力、脱发发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：紫杉醇脂质体联合顺铂治疗非小细胞肺癌有良好的效果，此外，还会减少不良反应，值得在临床上大力推广。
【关键词】 紫杉醇脂质体； 非小细胞肺癌； 抗肿瘤
Study of Anti-tumor Effect of Paclitaxel Liposome in Patients with Non-small Cell Lung Cancer/ZHOU Lin-ping，LI Xuan.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：123-126
【Abstract】 Objective：To explore the anti-tumor effect of paclitaxel liposome in patients with non-small cell lung cancer.Method：160 patients in the Third People’s Hospital of Jiujiang City from August 2013 to August 2015 were selected as study objects，according to the use of the medication，patients were divided into the control group and observation group，80 cases in each group.The observation group received dose of Paclitaxel Liposome 135 mg/m2 by 3 h intravenous injection on the first day，the control group received dose of conventional Paclitaxel 135 mg/m2 by 3 h intravenous injection on the first day，the observation group and the control group were treated with cisplatin as the foundation.21 d for 1 cycle，after chemotherapy for 2，4，6 cycles，the situation of the two groups were compared after treatment.Result：After 6 cycles of chemotherapy，the effective rate in observation group was higher than that in control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After 2 cycles of chemotherapy，the observation group of nausea and vomiting，fatigue， weakness，hair loss rates were lower than those in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Paclitaxel Liposome combined with cisplatin has better effect and less adverse reactions，and it is worth promoting in clinic.
【Key words】 Paclitaxel Liposome； Non-small cell lung cancer； Anti-tumor
First-author’s address：The Third People’s Hospital of Jiujiang City，Jiujiang 332000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.036
肺癌是當前恶性肿瘤死亡率较高的恶性肿瘤[1]，其中非小细胞肺癌占据85%以上[2]。目前化疗仍然是治疗肺癌最主要的方法[3]。笔者应用紫杉醇脂质体联合顺铂治疗非小细胞肺癌（NSCLC），并且与传统紫杉醇疗效做一比较，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 以本院2013年8月-2015年8月收治的160例非小细胞肺癌患者作为研究对象，男
85例，女75例，年龄45～75岁，平均（58.5±2.5）岁；疾病类型：鳞癌78例，腺癌66例，大细胞癌9例，肺泡细胞癌7例。根据用药情况分为观察组和对照组，以使用紫杉醇脂质体的患者作为观察组，使用传统紫杉醇的患者作为对照组，各80例。两组患的性别、年龄、疾病类型等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。所有患者KPS评分≥60分，均有可衡量的临床指标。所有患者在化疗前后均检测血常规、肝肾功能、心电图等，并且治疗前及治疗2个周期后检查胸部CT。本研究已经伦理学委员会批准，患者均知情同意。
1.2 治疗方法 （1）对照组：采用传统紫杉醇剂量为135 mg/m2，静脉滴注3 h，21 d为1个周期，化疗2、4、6个周期。（2）观察组：应用紫杉醇脂质体剂量为135 mg/m2，静脉滴注3 h，21 d为1个周期，化疗2、4、6个周期。两组均以顺铂治疗为基础，即DDP 25 mg/m2+氯化钠注射液500 mL，在第1天到第3天静脉滴入。紫杉醇脂质体具体用法：将5%的葡萄糖溶液10 mL注入紫杉醇脂质体，然后用振荡器震荡5 min，待完全溶解后注入5%葡萄糖注射液500 mL，静脉滴注[4]。传统用紫杉醇用法：在紫杉醇瓶内加入氯化钠注射液10 mL，震荡5 min，静置后再将500 mL氯化钠注射液注入其中，静脉滴注[5]。用药前措施：静脉注射地塞米松5～10 mg；肌注苯海拉明50 mg；最后静脉注射西咪替丁300 mg。在输液期间监测心率、血压、呼吸等生命体征。两组患者在化疗前都给予5-HT3受体拮抗剂从而减轻胃肠道的反应，化疗后还要检测血常规的变化。随着治疗的进行，一部分患者死亡从而退出了后面的化疗，當化疗2个周期时，观察组患者还有58例，对照组患者为60例；化疗4个周期时观察组患者还有49例，对照组患者为41例；化疗6个周期时，观察组患者仅为36例，对照组患者为29例。
1.3 评价标准 采用WHO实体瘤疗效评价标准评价治疗的疗效，其标准分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效率（RR）=（完全缓解例数+部分缓解例数）/作为疗效评价的总例数×100%。毒性反应按照抗癌药物急性及亚急性毒性表现分级标准分为0～Ⅳ度。
1.4 统计学处理 在本次研究当中数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者近期疗效比较 化疗2个周期后，观察组总有效率为77.50%，对照组为78.75%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。化疗4个周期后，观察组总效率为82.76%，对照组为81.67%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。化疗6个周期后，观察组总有效率为88.89%，对照组为72.41%，两组比差异无统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者不良反应比较 化疗2个周期后，观察组的恶心呕吐、疲乏无力、脱发发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（ 字2=7.406、10.165、19.868，P=0.025、0.006、0.001），两组的白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、肝功能损害发生率比较，差异均无统计学意义（字2=1.139、1.443、1.182、3.380，P=0.888、0.486、0.554、0.184），见表2。
2.3 两组患者死亡率比较 化疗2个周期后，观察组、对照组各有80例；化疗4个周期后，观察组死亡率为27.50%，对照组为25.00，两组比较差异无统计学意义（字2=0.4291，P=0.5120）；化疗6个周期后，观察组死亡率为55.00%，对照组为63.75%，两组比较差异无统计学意义（字2=1.1268，P=0.2589），见表3。
3 讨论
恶性肿瘤（carcinoma）是一系列以异常细胞失控增生和扩散为特征的疾病，属于严重威胁人类生命的常见病和多发病，而其中非小细胞肺癌是致死率较高的恶性肿瘤[6]。大多数患者在确诊为NSCLC时一般处于疾病的晚期，不能进行手术治愈，目前治疗肺癌的重要手段仍是使用以药物为主的内科治疗。NSCLC除了根据病理组织学分类，还可以按照分子标记物表达的不同，进行分子表型的分类，如果以这些分子标记物为治疗靶点，就可以实现个体化分子靶向治疗[7]。对于某些敏感人群来说，靶向治疗的生存时间和耐受性方面可能超过化疗，但是其总生存时间（overall survival，OS）没有超越化疗，所以目前化疗仍是晚期非小细胞肺癌治疗的基石[8]。
紫杉醇最开始是从生长于美国和加拿大的太平洋紫杉（Taxus brevifolia Nutt，短叶红豆杉）的树皮中提取并且纯化得到的一种对多种类型的肿瘤具有治疗作用提取物[9]。它通过抑制癌细胞微管蛋白合成、终止有丝分裂、停止癌细胞的生长，促进癌细胞萎缩而发生凋亡[10-13]。紫杉醇在临床上主治卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等[14-16]。它有以下特点：相对分子质量大，能直接杀伤肿瘤细胞，经肝脏代谢为非毒性产物，抗肿瘤作用与药物浓度呈剂量依赖性[10]。即使紫杉醇具有较好的抗肿瘤活性，但紫杉醇在水中的溶解度较小。而脂质体常常作为抗肿瘤药物的载体，并且其制作简单、对人体无毒、能显著降低药物毒性，并且可以增加药物溶解度，从而容易靶向治疗肿瘤[17-20]。
并且国内已有报道对比紫杉醇脂质体与传统紫杉醇在胃癌方面的抗肿瘤方面疗效[5]，本研究得出随着治疗时间延长，紫杉醇脂质体抗NSCLC效果会优于传统紫杉醇，并且不良反应的某些方面（如恶心呕吐、疲乏无力、脱发）也会显著低于传统紫杉醇，因此紫杉醇脂质体抗NSCLC在临床上值得推广。
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（收稿日期：2016-09-16） （本文编辑：张爽）