抗癌药“生门”


打开文本图片集

“买不起”“还是买不起”……

在济南市槐荫区腊山街道办事处河王商业街上,山东省肿瘤医院门前熙来攘往,小饭馆、药店、宾馆、补品店、日用品店……所有的生意都指向“肿瘤”、患者、家属。

医院正对面一家药房的玻璃窗上,赫然印着“货真价实 肿瘤药品”。它的西侧紧挨着宾馆与超市,东侧是鲜花店、包子店。旁边是一栋三层小楼,一楼是海参店,二楼售卖义乳、假发,三楼赫然写着中医肿瘤咨询……再往东走,一家店门口滚动显示着“肿瘤咨询公司”,就在西边不远还有另一家肿瘤治疗门诊。

去年,民营“保法肿瘤医院”曾从济兖公路搬到这里,就与山东省肿瘤医院一路之隔,不过,几个月后,它在这条街上消失了……

虽有商业街的“热闹”,但感觉起来十分冷清。在穿梭的人群中,大都是一些穿着睡衣、包着头巾,走路蹒跚甚至是坐着轮椅的病人,还有扛着行李背着包袱的家属,拿着CT袋匆匆走进医院……

中午12:15,陈延斌带着父亲走进医院对面的小店,点了五个包子,两个胡萝卜素馅给父亲,三个白菜肉馅给自己,各自盛了一碗免费的玉米粥。三天前,他们从菏泽单县匆匆赶来,这是两年里父亲的第三次住院。两年前,陈延斌的父亲查出肺癌中期,并在省肿瘤医院做了手术,半年后癌细胞转移到骨头上,再次到医院做化疗。“癌症又恶化,转移到了骨头上”。

“几乎花掉了家里所有积蓄”陈延斌是单县一中学教师,工资每月约为4000多元,两年里父亲手术、化疗、吃药,加起来花费了20多万,新农合陆续报销了治疗费用的60%,因为经济日渐拮据,陈延斌说父亲并没有使用医院推荐的英国阿斯利康牌易瑞沙,“太贵了吃不起”,据介绍,英国易瑞沙一盒10片,售价2358元,医保报销后还要1900元左右。一天一粒,一个月用量3盒,原价约7074元,医保报销后还要5000多元。

他曾在这条街上的药店里,购买过十盒印度仿制“易瑞沙”,“一盒1500元,据说在印度只卖650元一盒,代购加价近900元。”吃完十盒后,陈延斌没有再买。

陈延斌口中的印度仿制药“易瑞沙”,是由印度NATCO制药公司生产的,因牵涉到原研药的专利保护法,目前并未在国内上市。很多病患同陈延斌一样,都通过代购等非正常渠道购买。不过,就在2014年无锡陆勇代购抗癌药一案被审理后,如今代购也是“暗地里进行”。

得知5月1日抗癌药零关税与增值税比例降低的消息,陈延斌特意上网了解了一下:据财政部2017年税率数据,在药价谈判后,中国进口药品最惠国税率仅为2%—4%,在此基础上征17%的增值税。此次新出台的政策中,将“零关税”与“较大幅度降低增值税”结合起来,有望使进口抗癌药降价至少20%。他粗略算一下,英国易瑞沙大概降价480元,售价1700元左右,医保后价格大概在1000元左右。

“还是吃不起。”陈延斌说,“这次医生说易瑞沙已经对转移癌没用了,推荐进口抗癌药奥西替尼,每个月的费用在5萬元左右,且不在医保范围内。”虽明知有效果,但陈延斌还是摇了摇头,“更是吃不起”。

据省肿瘤医院呼吸内科刘希斌主任介绍,易瑞沙(吉非替尼)是一款肺癌晚期病人必用的靶向药物,主要适用于经历多次化疗的末期患者,这种药副作用少,可改善患者的生存率。临床治疗数据显示,没有化疗的末期病人中位生存期为3个月,服用易瑞沙的末期病人生存期为7个月。

“目前医院临床使用的都是英国阿斯利康易瑞沙。采购价售卖无加成。”刘希斌说。即便如此,80%的病人因为药价太高,无奈地舍弃了易瑞沙。即便是印度仿制药通过互联网代购等非正规渠道可购买,也因药价偏高,大部分病人没有使用。“这大大降低了癌症病人的生存质量”。

进口抗癌药贵在哪?

据了解,目前医院临床使用的抗癌药物大半依赖进口,“因为专利保护、进口关税、增值税等税种和流通环节的层层加码,价格居高不下。”省肿瘤医院药剂科人员解释了进口抗癌药之“贵”。

相比国外药价,悬殊之大令人咋舌。据了解,一片规格为250mg的易瑞沙在美国的售价仅为10.3美元,到了中国加上关税与增值税后,高达500元每片。不过这项税率在欧洲各国平均为8.8%,在澳大利亚、美国则为0。

这就解释了为什么很多人不惜冒着“违法”的风险代购进口抗癌药。抗癌药销售链条上盘附着众多的“陆勇”。治疗白血病的格列卫在国内售价12500元,在澳大利亚,其因位列全民药物福利计划(PBS)之中,补贴后实际价格为39.5澳币,不到200人民币。不过非正常渠道的代购难度很大,如果要携带这些PBS补贴药物飞离澳大利亚,必须有医生的认信函。

“零关税是好消息,有望让患者低价使用到最好的药物。”刘希斌说,“把更多的抗癌进口药纳入医保,才可能让老百姓看到更多实惠。”

就在2017年,山东省下发了《山东省人力资源和社会保障厅关于将注射用地西他滨等18种药品纳入大病保险支付范围的通知》,英国阿斯利康易瑞沙、贝达药业的凯美纳、上海罗氏制药有限公司的赫赛汀、山东先声麦得津生物制药有限公司的恩度……这些抗癌临床用药被纳入医保。

现实是国内仍有不少地区的抗癌进口药并未纳入医保,甚至每个地区的抗癌药医保报销比例也不同。即便一款进口抗癌药经过关税为零、增值税比例降低、医保报销……因抗癌疗程较长,易瑞沙等抗癌药物的药费仍是普通家庭难以承受的。

更多的进口创新药引入国内

4月12日会议的另一议题则是提出:加快创新药进口上市,将临床试验申请由批准制改为默许制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验。

此前国外创新药进入中国市场需要七八年,数据显示,2001年至2016年期间,发达国家有433种新药上市,只有100多种在中国上市。这影响了国内患者享受最先进药物治疗的“机会”。

随着国家积极推进药品审评审批改革,国外创新药有望更快流入中国。就在2017年,约有20种外企创新药物在中国获批上市,包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司研制的药物,其中约有35%为抗肿瘤药物。

这也意味着一些流通药企将受益。目前进口抗癌药在中国的流通,一部分由进口企业在中国的分公司进行销售;大部分是通过境内的公司代理引进的。如上海医药是我国最大的进口药品代理商和分销商。另外,国药控股、华润医药等分销龙头也有一定的进口药代理。

此举,可能对于国产肿瘤中成药市场会有一定影响。众所周知,我国是中医抗癌的大国。另一方面,可能加速了国产仿制靶向药的进程,2017年2月18日,齐鲁制药成功首仿易瑞沙,名为伊瑞可。该药被众多专家评价为:伊瑞可与原研制药具有深度等效性,可以等同使用。

专家表示,长远说来,只有国内药企加快创新研发能力,生产出更多的抗癌药后,才能让整个市场充分竞争,倒逼进口抗癌药真正降价。

抗癌新药的“中国速度”

据了解,易瑞沙等抗癌进口药属于化学药,目前国际最新的抗癌药则是生物制剂PD-1单抗药。相比化学药,其靶向、低毒、疗效好,不过国内癌症患者鲜少听闻,甚至中国大多数医生几乎从没接触过这一新药。

所谓PD-1单抗药物就是通过与人体内的PD-1结合,激发和增强人体自身免疫系统,从而抑制肿瘤生长甚至消灭癌细胞。其在美国的临床研究已有10年,并于2014年美国FDA先后批准两种PD-1单抗上市。

就算国内患者知道,也可能消费不起,其价格昂贵的离谱。在美国,这一治疗费用每年约为20万美元,人民币大约为140万。因为单抗药物开发存在着成本高、难度大、产能有限等特点,对研发公司的技术、资金都有着极高的要求。

不过,我国单抗药物的研发和临床试验已经开始。

在军事医学科学院附属医院(307医院)消化肿瘤内科主任徐建明的科室里,约有六分之一的消化肿瘤患者正在接受PD-1单抗药物的临床试验。这些癌症病人目前大多都无法通过手术、化疗等传统手段进行治疗,医院里进行临床试验的这种PD-1单抗药物,目前就是这些几乎被判了死刑的患者们的唯一希望。

他们正在试验的国产PD-1单抗药物,来自于江苏信达生物制药有限公司。创始人俞德超从美国加州大学博士后站到从事药物化学专业研究再到回国创业,已经专注PD-1单抗药研发20多年。他说,PD-1单抗药从研发到上市大约要花费10多年,仅临床试验就要花费几个亿,“这正是为什么中国生物制剂研发那么慢的原因,几个亿还不一定砸出来,研发它并不能考虑经济利益,说好听点,就是得有情怀。”

“一旦国产PD-1单抗药上市,一年用药费用能控制在10万元以內。”国内另一家PD-1单抗药研发机构——上海君实生物有限公司的创始人之一姚盛说。他们将实验室放在了美国旧金山,由创始人之一的中国科学家武海博士带队研发,并将研发出来的抗体送往苏州吴江区的生产线上,最后抵达中国医科院肿瘤医院进行一期临床试验。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说,只有国产抗癌药加快研发进程,才能真正地让老百姓用上更多的新药,比进口的药物要便宜很多的价格。