中国冠心病二级预防研究(CCSPS)老年亚组结果不但证明了老年冠心病患者是再发心血管疾病的高危人群,同时也证明了血脂康胶囊可提高老年患者的生活质量及生存率。血脂康胶囊用于老年患者的冠心病二级预防安全、有效,老年人获益更多。
CCSPS研究老年亚组(65～75岁)研究
CCSPS亚组研究结果显示,老年患者是再发心血管疾病的主要危险人群,老年患者中122例(8.44%)发生冠心病死亡,非老年患者中104例(3.04%)发生,在老年和非老年患者中总死亡人数分别为164例(11.35%)和151例(4.42%),以上差异均有显著性。
老年人经过平均4年的血脂康胶囊调脂治疗后,冠脉事件、冠心病死亡、总死亡、卒中、冠脉介入治疗/冠脉搭桥需求及肿瘤死亡减少。结果说明,血脂康胶囊可以提高老年患者的生活质量及生存率。
CCSPS老年亚组研究中,血脂康组有18例患者发生不良反应,对照组有10例。主要不良反应为胃肠道反应及过敏等。对照组与血脂康组的不良反应差异无显著性。实验室指标方面,血脂康组及对照组ALT高于正常上限(ULN)者各有2例;血脂康组和对照组肌酐(Cr)高于ULN者分别为47例和32例,两组比较差异无显著性;血脂康组和对照组尿素氮(BUN)高于ULN者分别为49例和55例,两组比较差异无显著性;两组均未发生1例肌酸激酶(CK)高于5倍ULN的病例。这是第一项证明以特制红曲为原料的血脂康胶囊对中国老年冠心病患者有效性及安全性的二级预防研究。老年患者长期应用血脂康胶囊可以减少各种事件的发生,血脂康胶囊在提高老年患者生活质量及生存率的同时仍具有良好的安全性。与<65岁患者相比,老年患者获益更多。
CCSPS研究老年亚组结果带来的启示
老年患者长期应用血脂康胶囊安全性好血脂康胶囊是由红曲和大米发酵而成的天然调脂药,不但富含他汀及其同系物组成的天然复合他汀,还含有黄酮类物质、麦角甾醇、氨基酸、不饱和脂肪酸及微量元素等多种成分。血脂康胶囊中他汀外的多种有效成分,可通过多途径、多靶点的协同作用而有益于人体,保护机体并减少毒副作用,给老年患者提供了更多的安全性保护。
血脂康胶囊可显著减少老年冠心病患者再发心血管事件CCSPS研究证明,血脂康胶囊可减少老年冠心病患者心血管事件,可使老年患者在减少冠心病死亡、冠心病事件及总死亡方面较非老年患者获益更多,提示老年患者更应积极服用血脂康胶囊,以提高生活质量、挽救生命。
血脂康胶囊可以减少老年患者肿瘤死亡事件CCSPS研究老年亚组中,血脂康组的肿瘤死亡风险明显低于对照组,肿瘤发生率也有降低趋势,该结果第一次在人体临床试验中显示血脂康胶囊减少肿瘤的益处。
血脂康胶囊防治肿瘤的益处与其含有多种有效成分并协同作用密不可分。血脂康胶囊中的过氧化麦角甾醇可抑制人乳腺癌MCF-7及肉瘤细胞株Walder256的生长,对人肝癌PLC/PRF5和KB细胞也有抑制作用。血脂康胶囊中硒含量的平均值为9.4 μg/100 g。有研究表明,硒对某些肿瘤具有对抗作用。
血脂康胶囊可更好地提高老年患者的生活质量血脂康胶囊中含有20种氨基酸成分,其中部分氨基酸具有广泛的生理保护作用,具有调节免疫、抗炎、抗氧化、保护内皮细胞、解毒等功效。血脂康胶囊中含有的微量元素参与免疫球蛋白的合成及补体的激活,且可调节吞噬细胞和T淋巴细胞的成熟与功能。他汀外多种有效成分的协同作用有利于提高老年患者的生活质量。
CCSPS老年亚组研究结果揭示,与非老年患者比较,老年冠心病患者的再发心血管事件显著增多。但经血脂康治疗后,老年患者在减少冠心病事件、冠心病死亡、总死亡及肿瘤死亡方面均明显获益,与非老年患者比较,其各种原因的死亡危险亦获得更加显著的降低。与使用化学他汀的同类研究结果相比,CCSPS研究中药物不良事件的发生率较低,表明血脂康胶囊具有良好的安全性。作为现代中药,血脂康胶囊中含有的天然他汀及其他多种对人体有益成分,可给老年患者提供更多的益处和保护。