盘点十大医药事件

政策、产业面——并购频繁、新药涌现

1、辉瑞西乐葆心梗风险被证实:2004年9月30日,默克宣布从全球市场上撤回COX-2抑制剂万络(罗非昔布)。这一决定是基于一项研究发现,万络会使心脏病发作和中风的危险性增加一倍。两个月之后,辉瑞公布的一项国家癌症研究所的研究结果显示,与安慰剂对照相比,使用400毫克和800毫克剂量的西乐葆能使心脏病和中风的发病率提高2.5%,该研究所由此暂停了这项研究。然而辉瑞并没有召回西乐葆的打算。

2、布什连任有利于制药业 :布什成功连任美国总统。有关业内人士表示,由于共和党的政策对于大型制药厂较为友善,布什的连任将对其有利。消息传出后,Amex生化科技股指上升2.8%,纳斯达克生物技术股指上升2.6%。 此外,布什政府还会推动对业主和其职员有利的医保法案,希望让国会给低收入家庭1000美元的直接医保补助。这将让不少的公司和个人获益。

3、赛诺菲收购安万特:2004年4月26日,赛诺菲圣德拉堡大药厂最终以高出1月份初次出价约14%(每股约69欧元)的价格成功收购安万特制药,总收购金额达到550亿欧元。历时3个多月的收购大战告终,全球第三大制药公司诞生。新掌门人德埃克(赛诺菲圣德拉堡现任CEO)为新公司的明天绘制了一幅美丽的发展蓝图:鉴于两公司在心血管和肿瘤领域的优势,仅此两个板块就将在2008年为新公司创造出370亿美元的销售额。预测新公司在2008年将以463亿美元的年销售额超过葛兰素史克,成为仅次于辉瑞的世界第二大制药公司。此次敌意收购最大的赢家是法国政府,虽然在一定程度上确保了法国在发展生化领域的独立自主性。

4、印度研制出低成本抗疟疾新药:2004年8月19日出版的英国《自然》杂志报道,印度最大制药商南新公司的研究人员最新研制出一种低成本的抗疟疾药物,已在英国进行临床试验。南新公司在声明中介绍说,这是一种人工合成的过氧化物药物,与目前常见的ACTs抗疟疾疗法(以青蒿素为基础的复合疗法)的疗效相当,但在价格上却要便宜得多。

5、辉瑞被开巨额罚单:2004年5月13日,辉瑞同意支付高达4.3亿美元的罚款,以与政府达成和解,解决对其抗癫痫药Neurontin从事不正当行销活动的指控。据悉,罚金中包括2.4亿美元的刑事罚款。该案在医疗保险业欺诈指控案件中,罚款金额高居第二位。

6、山之内、藤泽合并:合并后的公司将拥有日本医药市场最大的份额,领先于武田化学工业。新公司也将拥有日本国内药企规模最大的医药销售队伍。新公司的中期目标是到2008年3月,销售额达到100亿日元,营业利润率达到25%。

7、拜耳收购罗氏OTC药品部:拜耳大众健康部及罗氏大众药品部合并后的OTC业务的销售额将达24亿欧元,业务分布120个国家(包括罗氏药品部的5个生产基地),拥有员工6700人。

8、问题药Erbitux终获FDA批准 :2004年2月13日,FDA宣布批准英克隆公司(ImClone Systems)的Erbitux用于直肠癌的治疗。

9、辛伐他汀在英国作为OTC上市

10、降胆固醇复方片Vytorin正式登场:2004年7月23日,FDA批准了默克和先灵葆雅合力推广的降胆固醇复方片Vytorin(辛伐他汀/依替米贝)。Vytorin是第一种可通过两种途径有效降低胆固醇的新药。临床研究显示,这种复方药比目前市场占有率最高的立普妥更具疗效。

科技面-卫生部等评出2004年国内十大医药科技新闻

1、中国率先在世界完成SARS灭活疫苗I期临床试验、首个SARS病毒血清抗原检测试剂盒获准上市;阐明SARS病毒融合机制的论文在《科学》、《柳叶刀》杂志发表。

2、卫生部发布《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》和停止临床脑科手术戒毒通知等规范医学研究和临床诊治的伦理和技术指导原则治。

3、第三军医大学西南医药烧伤科获国际烧伤研究最高奖“伊文斯奖” 和国际烧伤协会“威廉斯奖”,并以取得116项国家和军队科技进步成果奖被中央军委授予“模范军事医学烧伤科”荣誉称号。

4、由中国中医研究院牵头、国家重点支持的“血瘀证与活血化瘀研究”项目,经三代中医专家40余年努力,成为中国建国以来首个获得国家科技进步一等奖的中医研究项目。

5、中国自行研制的艾滋病疫苗获准进入一期临床试验;揭示艾滋病发病新机理的论文在《科学》杂志上发表,引起全球关注。

6、中国医科院绘制出首幅“中国人死因地图”,详细描述了过去50年,特别是近十年中国城乡居民死因分布特点和流行变化趋势,为制定公共卫生目标和科研方向提供了重要的基础信息。

7、中山大学附一院、上海瑞金医院成功开展腹部多器官联合移植;南京军区南京总医院全军肾脏病研究所肾脏移植手术,近、远期生存率均居国内外领先水平;解放军三0二医院在国内首次成功采用肝细胞移植治疗肝功能衰竭。

8、复方蒿甲醚成为国际抗疟疾援助计划的首选药品;具有完全自主知识产权的国家一类新药“丁苯酞”和“重组葡激酶”,分别为急性脑卒中和心梗病人提供了可靠的国产新药。

9、北京大学、中国医科院等院校证实,非免疫细胞也能产生免疫球蛋白;第二军医大学、浙江大学发现新型树突状细胞亚群,为肿瘤和自身免疫性疾病防治提供了新思路。

10、中国启动两个医药科技平台建设1由卫生部承担的以数据共享为核心的医药卫生科技条件平台和依托于中科院上海药物所的首个高内涵药物筛选技术平台,加速医药科技发展和新药研发。

金融面—猴年药企上市创历年之最

由于医药企业上市取得突破性进展,在目前深沪股市上市公司存量1376家中,医药类公司总数已上升至约占8%,成为股市举足轻重的一个独立板块。综合分析,2004年医药企业上市包括以下特点。

★区位分布上东部为主。按上市的医药企业所处的地理位置看,16家医药企业中,有9家来自东部,5家来自中部,2家来自西部。印证了医药经济三大区域“东高、中平、西低”的分布情形、发展状况以及走势特征。

★行业类别大致均衡。分类发现,2004年遴选上市的16家医药企业,基本照顾了医药行业各个子行业的发展现状,16家医药企业中,中药企业有5家:千金药业、益佰制药、康恩贝、武汉健民、马应龙;化学制药企业有5家:新和成、现代制药、华邦制药、鑫富股份、京新药业;生物制药有5家:春天股份、华兰生物、科华生物、达安基因、双鹭药业;医疗器械1家,即威尔科技。

★地域板块特征明显。或许是一种巧合,2004年新上市的医药企业还具有较明显的地域板块特征。例如“武汉板块”,包括武汉健民、马应龙、春天股份。另一个地域板块是“浙江板块”。康恩贝、新和成、鑫富股份、京新药业4家公司实现了IPO。

★民营企业受到尊重。2004年,在主板市场,益佰制药和康恩贝相继上市。而5月末中小企业板正式启动运作,新和成、华邦制药、华兰生物、威尔科技、鑫富股份、京新药业、科华生物、达安基因、双鹭药业等9家民营医药企业。

作者系东吴基金研究部总助,清华大学“医药行业总裁班”兼职教授