利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性对照研究


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摘要:目的 观察利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法 将80例精神分裂症患者随机分为两组,每组40例。分别给予利培酮口腔崩解片和阿立哌唑治疗8 w,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和不良反应症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果 两组治疗后的PANSS评分均较治疗前显著降低(P<0.01),治疗有效率分别为87.50% 和82.50%,两组治疗相比无显著差异(P>0.05)。利培酮口腔崩解片组的不良反应发生率高于阿立哌唑组。结论 利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症疗效相当,阿立哌唑的安全性较好。关键词:利培酮口腔崩解片;阿立哌唑;精神分裂症;疗效及安全性

新型抗精神病药物对精神分裂症阳性及阴性症状均有较好的治疗效果,且不良反应少,已广泛应用于临床。本研究探讨利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性,为临床医生合理用药提供依据,现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料 本研究病例均来自我院2013年3月~2014年9月住院患者,符合ICD-10精神与行为障碍分类中的精神分裂症的诊断标准,治疗前PANSS总分均>60分,并排除严重躯体疾病,药物依赖和酒精依赖的患者,随机将80例患者分为利培酮口腔崩解片组40例:男28例,女12例,年龄21~60岁,平均(35±4.5)岁,阿立哌唑组40例,男25例,女15例,年龄平均20~58岁,平均(34±3.3)岁,两组在男女比例及年龄上均无显著性差异(P>0.05)。

1.2方法 所有患者停服任何抗精神病药物,进行1 w的药物清洗期,利培酮口腔崩解片组起始剂量为1~2 mg/d,1~2 w加量至4~6 mg/d,最大剂量不超过6 mg/d,阿立哌唑组起始剂量为5~10 mg/d,1~2 w加量至20~30 mg/d,最大剂量不超过30 mg/d,治疗中视具体情况给予苯海索,普萘洛尔等药物,但不合并其它抗精神病药物。评价疗效的标准:以PANSS减分率≥75%为痊愈 ,50%~74%为显著进步,25%~49% 进步,<25%为无效。TESS得分≥2分视为有不良反应,具体以出现锥体外系反应,体重增加,口干,便秘,头晕,失眠,嗜睡等。

1.3统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件,对数据进行t检验和χ2检验。

2结果

2.1两组治疗前后PANSS评分比较 两组治疗前后PANSS总分显著下降(P<0.05或P<0.01),两组间比较无统计学差异(P>0.05),见表1。

治疗8 w后利培酮口腔崩解片组痊愈9例,显著进步19例,进步7例,无效5例,总有效率87.50%。阿立哌唑组痊愈8例,显著进步21例,进步4例,无效7例,总有效率82.5%,两组间总有效率差异无统计学意义(χ2=0.89,P>0.05),见表2。

2.2两组各时点PANSS总分比较 两组治疗前及治疗后第1,2,4,8 w的量表总分差异无显著性(P>0.05)。两组治疗后第1,2,4,8 w的量表总分均低于治疗前,比较存在显著性差异(P<0.01)。

2.3安全性比较 两组间不良反应不同,多见于嗜睡,头晕,震颤,静坐不能,失眠,肌强直和体重增加,在静坐不能,失眠,肌强直,体重增加方面利培酮口腔崩解片组高于阿立哌唑组(P<0.05),在嗜睡,头晕,震颤方面两组无显著差异(P>0.05)。

3讨论

利培酮口腔崩解片和阿立哌唑均为新型非典型抗精神病药物,目前已广泛应用于临床。利培酮口腔崩解片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语)。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者 , 在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。阿立哌唑为喹啉类衍生物,具有对5-HT1A受体部分激动和5-HT2A受体拮抗作用,被喻为具有部分激动作用的"5-HT稳定剂"[1]。在治疗精神分裂症时,它能下调亢进的DA活性,改善阳性症状;又能上调低兴奋状态的DA神经元,改善阴性症状和认知功能[2]。本研究显示利培酮口腔崩解片和阿立哌唑疗效相当,总体有效率分别为87.50% 和82.50%,并随着治疗时间的延长PANSS分值呈下降趋势,两组间比较无显著差异[3-4]。阿立哌唑的不良反应较利培酮口腔崩解片少见,尤其静坐不能,失眠,肌强直和体重增加等方面发生率低,与利培酮口腔崩解片相比有显著性差异[5]。

综上所述,利培酮口腔崩解片和阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效相当,而阿立哌唑的不良反应少见,安全性好,可作为临床一线用药。

参考文献:

[1]廖更生.阿立哌唑与利培酮治疗老年精神分裂症患者的对照研究[J].药物与临床,2009,47(30):55-57.

[2]王刚平,颉瑞,裴根祥,等.阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症对照研究[J].临床精神医学杂志,2006,16(1):44-45.

[3]张丽英,徐优明.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症对照研究[J].临床精神医学杂志,2009,22(17):2249-2250.

[4]何艳玲,张明园.阳性和阴性综合征量表及其应用[J].临床精神医学杂志,1997,7:353.

[5]陈平勋,罗建慈,刘桃芳.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的临床对照研究[J].中国民康医学,2010,22(17):2249-2250.

编辑/肖慧