摘要：目的 探讨中药制剂中中药软胶囊的应用与其发展的稳定性，并为中药软胶囊的广泛应用和发展提供更多的依据。方法 从三方面对中药软胶囊的应用和发展进行阐述：①对中药软胶囊的应用现状进行分析；②对中药软胶囊的于中药制剂中应用的价值进行判断；③对中药软胶囊的稳定性发展进行展望。结果 中药软胶囊目前在我国的医药领域占据着较大比例，应用较为广泛，中药软胶囊的兼容性较强，既能够适用于具有强烈挥发性和氧化性的中药成分，又适用于黏性以及油性较大的中药成分，且应用的效果较佳。结论 中药软胶囊有着较为良好的发展基础，若解决中药软胶囊存在的弊端。
关键词：中药软胶囊；应用；稳定性发展；中药制剂
我国的传统中医药材制剂一般分为4种：丸状、散状、膏状、丹状。而无论是何等形式的传统制剂，其外观都以"黑""糙""大"为主要的特点，而且中药制剂中的主要成分含量较少。而由于中药制剂一般制作过工艺都比较粗糙，将药材碾碎，直接制成中药制剂，且制成后的颜色大多为深色如深棕色、褐色、草绿色和黑色等[1]。另外，由于中药制剂的成分为天然药材，一般都带有苦涩味道，所以中药制剂更加难以下咽，使中药能够更加方便携带，且利于服用。利用中药软胶囊来改变传统中药制剂是一个很好的方法[2]。中药软胶囊能够有效避开传统中药制剂的缺点，从而使传统的中药制剂也能够向现代化迈进。
1 中药软胶囊应用现状
中药软胶囊是一种将传统中药中的精华成分提取出来，然后再添加合适的材料辅助，混合均匀后利用现代的压制法或滴制法制作出的软质的中药胶囊制剂。中药软胶囊的制法一般为两种，即压制法或滴制法。压制法与滴制法相比更加有利于医药企业使用工业化的生产模式，对于提高医药企业的经济效益具有良好的促进作用。中药软胶囊的生物利用度较高，且密封性良好，有助于患者服用并利于吸收[3]。
软性胶囊是近几年医药企业较为推崇的药物载体，在药品市场中占据大约23%的比例，与硬性的胶囊相比，软性胶囊的柔韧度更强，不容易损坏，更适合承载液体药物，另外，软性胶囊在进入人体之后的溶解速度更快，从而能够更快速地帮助患者吸收其中的药物成分。研究表明，我国最早出现的中药软胶囊制剂为"藿香正气软胶囊"，自"藿香正气软胶囊"投入生产并在市场上广泛使用之后，市场上也相继出现了更多类型的中药软胶囊，例如"五味子软胶囊""复方丹参胶囊"以及"血塞通胶囊"等[4]。
中药的存储需要特定的条件，存储中药的仓库必须要保持阴凉干燥，避免阳光直射，才能有效保证中药的药效。例如在保存复方丹参胶囊时，由于丹参容易出现霉变现象，而且容易风干失去药效，所以应将其密封并保存在干燥的地方，防止胶囊中的丹参成分失去药效。
2 中药软胶囊应用价值
2.1应用于易挥发或异味中药之中 大多数的中药成分中的易挥发物质成分都为精华成分，且药效也会随着时间的流逝而不断减少，而如果利用中药软胶囊对中药制剂进行保存，则会利于存储。由于中药软胶囊是以此压制成型，胶囊本身没有缺口，封闭性良好，有效保障了中药制剂的效果，且大幅度延长了中药制剂的有效时间[5]。
中药制剂的另一个主要的弊端就是气味浓郁。有些中药带有苦味，而有些中药则带有强烈的异味。而在使用中药软胶囊承载带有异味的中药制剂，将药物包裹其中，能够大幅度地掩盖中药的异味，从而提高患者对于药物治疗的依从性。
2.2应用于易融化或油性成分大的中药之中 中药软胶囊可以应用于易融化的中药制剂中。一些中药成分的熔点较低，在常温的状态下也容易融化，在这种情况下，如果将中药制成"丹""丸"，会严重影响药物储存。而使用中药软胶囊来承载药物，即使药物成分融化，也不会流出胶囊，在密封的情况下中药制剂也不容易腐坏[6]。
还有一些含有油性成分的中药制剂也可以利用中药软胶囊。油性的中药成分不利于患者服用，若使用中药软胶囊，能够大幅度地提升中药成分的洁净度，且鞥能够保持良好的药效，对于中药制剂的治疗效果有着良好的促进作用[7]。
3 中药软胶囊的稳定性发展展望
虽然中药软胶囊具有诸多的优点，且对疾病的治疗具有良好的促进作用，但是中药软胶囊的使用仍然存在很多缺陷。主要的缺陷为以下几点。
3.1存在漏液现象 由于许多中药软胶囊的使用材料不佳，且制作工艺不佳，导致中药软胶囊存在许多漏液的现象。因此，为了保障中药软胶囊的价值，必须要提高中药软胶囊材料的质量，使用高质量、高密度且易溶解的材质，避免软胶囊的漏液情况出现；同时，还要不断提高软胶囊的制作工艺，从而杜绝工艺不善导致的软胶囊漏液以及渗油现象。
3.2存在粘连现象 部分中药软胶囊采用明胶自作，熔点极低，在温度较高的天气内会出现溶解的现象，若中药软胶囊的包装内没有隔断，就会造成软胶囊的粘连。因此，在制作中药软胶囊时，应注意制作环境的温度和湿度，避免软胶囊接触过多的水雾，保证中药软胶囊制剂在制作过程中的清洁；加强中药软胶囊的包装质量，采用质量较高的包装方式，每个胶囊之间都要进行隔断，包装采用不易粘连的材料，从而保障中药软胶囊的质量[8]。
4 结语
综上所述，中药软胶囊的使用有利且有弊，应不断提高其材料质量和制作工艺，避免中药软胶囊出现漏液渗油以及粘连等现象，提高中药软胶囊的质量。
参考文献：
[1]张恒，屈云莲，王乙鸿，等.中药软胶囊的应用及其稳定性研究[J].中国药房，2015，6（10）：1403-1406.
[2]张楚晗，龚力民，王文茂，等.中药软胶囊制备研究概述[A].中国商品学会中药商品专业委员会.第三届中国中药商品学术年会暨首届中药葛根国际产业发展研讨会论文集[C].中国商品学会中药商品专业委员会：2012：9.
[3]王秀娟.五味子多糖软胶囊的研制及其抗疲劳保健功效的研究[D].吉林农业大学，2012.
[4]李亚冰，周本杰.中药软胶囊制剂处方筛选与稳定性研究进展[J].中国药师，2010（05）：731-733.
[5]郑雅楠.中药软胶囊及抗囊壳老化研究进展[J].药物评价研究，2011（04）：289-292.
[6]刘宝书，王如伟.中药软胶囊的辅料与制备工艺研究进展[J].医药导报，2010（06）：764-767.
[7]杨旭，孙颖，郭军.浅谈中药软胶囊制剂的研究[J].黑龙江医药，2010（04）：590-592.
[8]蔡若舟.脂必妥软胶囊的制备及质量标准研究[D].云南中医学院，2014.
编辑/蔡睿琳