国务院审议通过疫苗管理新政

4月13日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,讨论并原则通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》。

此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》,总体思路主要围绕以下两点:一是坚持问题导向。聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题,采取切实管用措施,有针对性地对《条例》进行修改。二是坚持突出重点。着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储存、运输等流通环节法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大处罚及问责力度。

《条例》修改的主要内容

◎ 删除《条例》关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,不再允许药品批发企业经营疫苗。

◎ 第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

◎ 疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立真实、完整的储存、分发记录,做到票、账、货、款一致。

◎ 国家建立疫苗全程追溯制度,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全程可追溯。

◎ 国家药监总局会同卫生计生委建立疫苗全程追溯协作机制。

◎ 未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗等严重违法行为,提高罚款金额,增设给予责任人员5年至10年的禁业处罚。

◎ 针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为,作了刑事责任的衔接规定。

Strategy战略

“华润”“凤凰”医疗合并体即将诞生

4月8日,华润医疗集团有限公司与凤凰医疗集团有限公司宣布联合,就资产与股权交易签署条款书。交易完成后,华润医疗将成为凤凰医疗单一最大股东,持股比例不低于35.7%,合并体更名为华润凤凰医疗集团有限公司。两家合并后拥有和管理11780张床位,7家三级医院和12家二级医院。

险企投资的首家大型综合医院通过验收

4月1日,中国保险公司投资的首家大型综合医院——阳光融和医院,以98分的分数(满分100分)通过潍坊市卫生计生委评审组验收,获得医疗机构执业许可证。2013年4月,经中国保监会批准,阳光保险集团与山东潍坊市政府签署协议,投资数亿元在潍坊建设国内保险业投资的首家大型综合医院。

尚荣医疗斥资30亿助力商丘医院建设

4月14日,尚荣医疗发布公告称,公司已与商丘市人民政府签署战略合作协议,将投资约30亿元,对商丘市中心医院、市第五人民医院、新区人民医院、市疾控中心等多家机构进行整体改扩建和迁建,并协助商丘市医疗卫生机构开展广泛的技术交流与合作。

Service服务

首批乌镇互联网医院药店接诊点落地

4月6日,首批百余家乌镇互联网医院药店接诊点正式落地。这标志着在乌镇互联网医院在线医疗服务和远程会诊服务平台的强大依托下,合作药店正式升级为“药店+诊所”,开启药店4.0时代。

阿里健康推出儿童疫苗保险

4月11日,阿里健康联合平安保险推出“儿童疫苗+”保险,在天猫平台上首发。该保险将原少儿重疾险的责任范围扩大,增加了疫苗对应12种疾病和24小时儿童健康电话咨询等系列增值服务,填补了国内没有儿童疫苗保险的空白。

Medicine药品

双氢青蒿素治疗红斑狼疮将开展临床

4月12日,中国中医科学院中药所表示,屠呦呦负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究已于日前通过国家药监总局审批,获得药物临床试验批件。双氢青蒿素在治疗疟疾的同时,将有望为人类治疗免疫学疾病作出新贡献。

复星医药前列腺新药获批临床试验

4月9日,复星医药发布公告,其控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司研制的度他坦洛缓释胶囊0.7mg及其原料药度他雄胺获得国家药监总局的临床试验批准。该药是复星医药自主研发的3类化学药品,适用于治疗前列腺肥大男性的良性前列腺增生。

国产“抗阿尔茨海默症”新药研发获突破

日前,中科院广州生物医药与健康研究院发布消息称,由胡文辉课题组设计与合成,多方共同开发的抗阿尔茨海默症1.1类新药GIBH130及其片剂获得国家药监总局颁发的“药物临床试验批件”,获准进入临床研究。科研人员介绍,GIBH130属于新机制,全新结构的神经炎症抑制剂,具有高活性、高生物利用度、安全性好等特点。

Devices器械

飞利浦聚焦健康关护产业化和个性化

近日, 在2016年第75届国际医疗器械(春季)博览会上,飞利浦首次尝试以四大整合解决方案为核心的表现方式,围绕心血管、肿瘤、母婴关爱和睡眠呼吸等领域的健康关护需求,全面展示了覆盖从健康的生活方式和疾病的预防到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程的整合型创新解决方案。

东软医疗推出1.5T超导磁共振高端新品

近日,东软医疗推出“创新、客户、成长、卓越、全球化”五大新战略,并面向全球市场正式推出其自主研发的璧影1.5T超导磁共振成像系统。该技术由东软医疗与美国韦恩州立大学E.Mark Haccke教授合作,实现了SWI的定量及定性诊断,配合全新影像工作站,可实现微出血点的检测及铁含量的测定。

STRATASYS发布新品打印机 提供完整解决方案

日前,3 D打印和增材制造解决方案的全球领导者STRATASYS上海分公司发布新品J750 3D打印机,首次让用户实现3D打印材料和全色彩的自由搭配,从而实现一站式逼真打印,无需后期处理。其用户可包括大学和科研机构、医疗器械公司、医院及特效和动画公司等。

Technology技术

中国人膀胱癌易感基因被揭示

近日,南京医科大学张正东教授研究团队首次在中国人膀胱癌全基因组关联研究中,发现了一个新的膀胱癌易感位点。研究人员收集了3406个膀胱癌病例和4645个正常对照人群进行全基因组关联研究分析,发现CWC27内含子中的一个位点与中国人的膀胱癌风险有显著关联,但和欧洲人的膀胱癌风险并不相关。

美专家成功将HIV病毒从细胞移除

美国坦普尔大学的科学团队,经过多年研究,研发出一种基因编辑系统“CRISPR/Cas9”,利用这项技术,可以将HIV病毒从细胞中移除。这项技术是先侦测在T细胞中的HIV基因,在DNA中设置一种白血球,一旦HIV病毒基因被重新编辑过,这些DNA就会靠自有的修复系统痊愈,不只让它们再度成为无毒的细胞,更避免再次遭到感染。研究人员指出,现已成功在细胞实验中移除HIV病毒,有信心在3年内进行临床实验。

日本尝试太空“种”肝脏

据媒体报道,日本横滨市立大学研究人员已成功利用人类诱导多能干细胞(iPS细胞)培育出初期肝脏组织“肝芽”,但由于受到地球重力的影响,培育出的“肝芽”难以立体成型。研究人员计划于2018年将“肝芽”送上国际空间站,希望利用太空微重力环境培育出能用于移植的肝脏组织。

自身免疫病发病机制有新解

由北大人民医院栗占国教授团队和军事医学科学院杨光教授研究组共同完成的一项最新研究——人巨细胞病毒改变自然杀伤细胞稳态可诱发自身免疫病。该研究在国际上第一次回答了巨细胞病毒与部分自身免疫病相关的共同机制问题。