世界医疗纺织业最新发展一瞥

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  人们或许会问,医疗纺织品为何备受关注?是因为其使用率正以惊人速度增长,还是因为几乎所有类型的纤纺与其制造技术都能在医疗纺织业中发挥作用?这与全球健康及卫生计划的大力改善是否相关?还是人们从根本上想过既长寿又充实的生活方式?或仅仅因为寿命的延长和人口的持续增长会促进医用纺织品的使用,甚至提供更多商机,以此造就良好商业计划,或与上述原因都有关联?
  医用纺织品涵盖面极广,是“既可用于卫生、健康和个人护理,也可用于外科手术的纺织制成品”。换句话说,医用纺织业市场大而复杂,它包含了纺织品和无纺业,由众多产品类别和部门组成,且下设多个子部门。其产品形状、尺寸和配置也多种多样。诸如尿布和擦拭巾一类的市场价值本身就高达数十亿美元;而外科植入品、研发项目和其他小规模生产则属年销售额低于10万美元的产业。介于两者间还能细分出多个领域。简言之,该领域可分为两大类:外用和内用。
  范围广用量大的外用品暴增
  医药外用品市场广阔而深入,其重要领域包括伤口护理、包扎、防菌和卫生用品,绝大多数消费者都很熟悉。就目前来看,业界产量越来越高,利润却相对较低,既有大众品牌产品,也有仿制品,且诸多大型知名制造商均有出售。代表性产品在使用过程中可能接触皮肤,也可能不接触。产品因使用目的不同而具有不同的功能,但多数产品在进入市场前,商家都会进行测试和认证。
  众所周知,伤口护理品可加速伤口愈合,预防感染,保护创伤、手术切口、刮伤、烧伤等功能。特定品牌品或非专利品包括绷带和伤口敷料、打石膏所用的包扎材料和膏药、医用胶带、纱布、填料和吸收垫等。包扎品主要为品牌产品,包括袖套、紧身衣、护腿袜和各类护套,用于固定伤口,遏制伤口恶化,辅助或限制受伤部位的运动。其中,弹性纱线适用较多。因为它可结合织物的几何结构,以在必要时产生并引导压力。防菌用品主要包括用于医院、卫生机构和手术室的防护服及纺织品,使其不会暴露在体液或空气中,并能减少污染、感染等问题。手术需要的手术衣、手套、面罩、围裙等物品,以及医院和卫生机构的毯子、床单、枕头套、家具罩等也归为此类。
  迄今为止,日常外用品中的卫生用具所占比重最大,且越来越大。它拥有巨大的市场份额,为品牌和非专利品业界带来最大的市场。这些产品包括女性护理用品、卫生巾、月经垫、婴儿尿布、成人失禁垫及各种揩拭布,旨在为人们提供更好、更便利的生活方式。卫生产品通常主要由无纺布制成,结合了高技术聚合物和吸收性超强的纤维。
  由于长期性因素,上述外用产品的使用率将有望持续增长,且充满机遇。例如,随着过去出生的人口接近老龄化,世界人口结构将发生变化,未来10年里成人尿布的销售量可能会超过婴儿尿布。人口老龄化导致全球医院和医疗保健中心的数量增加,加上老年辅助中心(如辅助生活中心和高级社区)的增多,他们将比前几代更健康、更积极。
  以精为主的治疗性内用产品
  大量研究资金正投入到各医用纺织品领域中,并用于指导各类活动。研究的焦点之一落在改善卫生用品的一次性、可持续性和环境敏感性上。鉴于卫生部门数量正与环境问题同速增长,安全和可持续处理将仍是关注重点。此外,为创建良好的可持续环境,防菌产品的可重用性、灭菌去污性和抗菌性也在深入研究中。其他项目包括进一步开发吸收性更强的纤维技术,改进产品设计和舒适度,以及在供应链中不断寻求更具成本效益的加工技术。
  治疗性的内用产品(或植入性产品)即以某种方式在人体内进行修护。与产量大、利润低,且具有品牌可识别性的外用产品相反,这类产品多用于特殊用途,且年產量极低,其利润相对较高。植入物包括缝线、心脏瓣膜、疝气网、人工韧带、血管移植物和人工关节,倾向于高度专业化,完全基于绩效和特定应用。鉴于可植入物将嵌入人体内,每项装置应具有清晰明确的技术规格,或者说,至少在美国需要获得广泛认可和审批手续,符合质量生产和可追溯性标准。此外,用于产品制造的任何原材料都必须获得类似的资格证书和批准。植入物由可再吸收或不可再吸收纤维制成。可吸收纤维在聚合物中设计产生;这些聚合物具有分解性,能穿过人体或被人体吸收。相反,不可再吸收纤维在体内不分解,植入后便是永久性填充物,除非术后人工移除。
  植入组件是模仿身体自然结构,促进使用过程中与人体快速融合。为模仿人体功能,这些组件根据各部位的精准尺寸、弹性、孔隙率和其他特定身体条件进行量身设计。植入物在使用周期内应具有生物相容性、无毒性、抗菌性和抗过敏性。所有植入品会经过多项、细致的资格认证和检验。多数情况下,生产前的产品鉴定周期可能长达几年,所需费用也非常昂贵。
  内外结合医疗产品
  假体、矫形器和体外器械属于医疗产品领域。虽说不能完全纳入外用或内用产品,但内外相结合,仍属改善人类生活的医疗器械。体外装置基本上为机械过滤单元,主要以纺织品作为过滤介质,对重要器官起支撑作用。它包括用于衬托人工肾脏、肝脏装置以及机械肺等的支撑物。假体装置在代替身体缺陷部位的同时能满足一定的身体机能需要。相比之下,矫正品主要为鞋垫、支架一类的矫正装置,用于改善神经肌肉或骨骼系统的功能特性。近年来,战争与冲突地区遭受的伤害使假肢得到越来越多的关注与推广。许多新型假体装置含有组合元件,能减轻重量,改善配合,增强功能。先进纺织系统也可用于改善人体的神经组织系统与装置间的交接。
  研发前景光明道路曲折
  如前所述,医疗纺织品的资格认证、审批和验收的过程涉及领域广、耗时长、成本高;因此,知识产权保护极为重要,并需涉及供应链的各个层面。而产品的质量、性能和相容性是任何可植入纺织医疗品的关键。接受者所遇到的任何问题都可能引发疾病、创伤甚至死亡,从而引发医疗纠纷、产品召回甚至更严重的后果。这些情况都可能带来昂贵代价,处理起来也非常棘手。因此,研发这类医用纺织品需要慎之又慎。
  目前,除大型公司外,许多小型企业、高校及个人都在涉足这一领域,医疗纺织品应用技术如火如荼地研发,与应用领域越来越宽广是分不开的。多数研究项目是出于学术需要,但也有研究人员只是因特殊关系而为;还有些人在寻求公司收购,使技术更加完善,或借机削弱对手竞争力;极少数人则是在碰运气。换句话说,对任何有兴趣进入医疗纺织品市场的公司而言,管理部门需要设置门槛,做广泛的资质认证和调查。
  尽管如此,医疗纺织业在未来有着良好发展前景。全世界几乎所有医用纺织品业界都投入巨资研发,以获取或保持竞争优势,以更低的成本生产更高效的产品。最先进的技术还包括能控制药物剂量,并能将其传送到特定位置的药物传输系统、较为隐蔽的生物医学植入物传递系统以及可能将电子工业与植入物结合起来,对人体相关的功能进行监控,并提高神经与肌肉相互融合的技术。另外,外来纤维品种与形状记忆材料也在持续发展。关于器官组织工程学、生物支架及其他系列活动的研究也在努力进行中。医用纺织业已取得很大进展,且前途会更加广阔。