阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症对照研究


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摘要 目的:比较阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法:2011年12月-2013年6月收治精神分裂症患者80例,随机分为研究组和对照组,各40例。以阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效,以治疗中需处理的不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗后第2周、4周、8周两组PANSS部分及各因子分与治疗前比较均显著下降。治疗第8周,两组有效率差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应轻微,研究组锥体外系反应、停经及体重增加发生率显著低于对照组。结论:阿立哌唑抗精神病作用与利培酮相当,而且阿立哌唑安全性更高,依从性更好。

关键词 精神分裂症;阿立哌唑;利培酮

资料与方法

2011年12月-2013年6月收治精神分裂症患者80例。采用随机分组方法将患者分为研究组和对照组。研究组40例,平均年龄(26.8±6.7)岁,对照组40例,平均年龄(27.4±7.1)岁。两组患者的年龄、性别等一般情况分布差异均无统计学意义(P>0.05)。

入组标准:①符合《ICD-10精神与行为障碍分类与诊断标准》;②PANSS总分≥60分;③患者或监护人知情同意并签字。

排除标准:①有明显冲动、自杀、自伤或伤人危险者;②有酒精、物质滥用或依赖者;③有严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫者;④哺乳期及妊娠期妇女。

方法:①研究组:给予阿立哌唑治疗,每天早晨口服,起始剂量10mg/d,最大剂量30mg/d。②对照组:口服利培酮治疗,起始剂量1mg/d,最大剂量6mg/d。两组疗程均8周。

疗效判定:在治疗开始前以及治疗开始后第2周、4周、6周、8周末采用PANSS评定临床疗效、治疗中需处理的TESS评定不良反应。以PANSS总分减分率判定临床疗效:①临床痊愈:PANSS减分率≥75%;②显著进步:PANSS减分率≥50%;③进步:PANSS减分率≥25%;④无效:PANSS减分率<25%。PANSS减分率=(治疗前总分一治疗后部分)/治疗前部分×100%。并检查患者的血糖、血脂、肝功能及心电图等。

统计学方法:采用SPSS13.0统计软件进行数据分析,计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用X2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

结果

临床疗效:整个疗程结束后(即治疗8周末),研究组痊愈9例,显著进步24例,进步4例,无效3例,总有效率92.5%;对照组痊愈11例,显著进步22例,进步3例,无效4例,总有效率90.0%,两组之间总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。

两组治疗前后PANSS评分比较:与治疗前相比,治疗后两组PANSS部分及各因子分均显著降低(P<0.05),治疗后两组间评分比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

不良反应:两组患者均未发生严重不良反应,个别患者用药后出现轻微的不良反应,经处理后减轻或消失。两组之间不良反应的表现不同,与对照组相比,研究组发生兴奋或激越现象较多(P>0.05),而震颤、肌强直、静坐不能等情况发生较少(P<0.05)。两组之间其他不良反应发生情况差异并无统计学意义(P>0.05),见表2。

讨论

阿立哌唑被称为第三代抗精神病药物,可以作为激动剂作用于D1受体和部分D2、5-HT1A受体,同时还可以作为阻滞剂作用于5-Hrl2A受体,该药物与D2/D,受体有很强的亲和力,但是对胆碱能受体几乎无亲和力,因此义被称为DA/5-HT平衡抑制剂;能下调亢进DA活动,改善阳性症状,上调低兴奋状态的DA神经元,改善阴性症状和认知功能,同时维持正常的DA功能,不影响运动功能和催乳素水平,从而减少或避免体重增加、过度镇静和锥体外系不良反应发生。

研究结果表明,阿立哌唑与利培酮均具有良好的抗精神病作用,且总体疗效相当。阿立哌唑几乎不引起体质量增加,且锥体外系反应发生率低,安全性更好,依从性更好。