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[摘要] 目的 对艾滋病筛查实验室检测的质量控制因素进行分析，以保证HIV抗体筛查结果的准确性，防止漏检、误检，为艾滋病的防控提供准确的检测依据。方法 根据常规工作HIV抗体筛查阳性与其确认阳性结果符合程度，总结和分析保证HIV抗体检测结果准确的因素。结果 实验室与仪器设备影响，检验操作人员综合素质影响，艾滋病筛查实验室质量三个影响因素上表明对照组与观察组相比较在检出率上的P值均小于0.05，χ2值分别为8.333，6.188，9.424，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 为了保证准确的检测结果，实验室的规范化建设和齐全的设施设备；检验人员的综合素质；建立健全艾滋病筛查实验室管理体系，对于严格的质量控制具有重要的影响作用。
[关键词] 艾滋病筛查；实验室检测；质量控制
[中图分类号] R512.9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）06（b）-0019-03
[Abstract] Objective AIDS screening laboratory testing for quality control factors were analyzed， in order to ensure the accuracy of HIV antibody screening， to prevent undetected， error detection， provide accurate detection method according to AIDS prevention and control. Methods According to the conventional work HIV antibody screening positive confirmation of positive results in line with its level， summarized and analyzed to ensure that HIV antibody test results are accurate factors. Results laboratory instruments and equipment influence， affect the overall quality of inspection operations personnel， AIDS screening laboratories on three factors indicate the quality of the control group compared with the observation group in the detection rate of the p-value was less than 0.05，χ2 value 8.333，6.188，9.424，differences were significant（P<0.05）. Conclusion In order to ensure accurate test results， laboratory standardization construction and complete facilities and equipment； comprehensive quality inspection personnel； establish and improve HIV screening laboratory management system，for the strict quality control has an important influence.
[Key words] HIV screening； Laboratory tests； Quality control
艾滋病是危害人类生命健康的传染病之一，已成为全球关注的公共卫生与社会问题，想要了解和掌握HIV感染情况，主要就是实验室的检测技术[1-7]。HIV抗体的检测是对HIV感染者诊断和监测的实验室的依据，是目前获得性免疫缺陷综合征（AIDS）诊断最为常用方法[8-15]，提高实验室检测的准确性，减少假阳性与假阴性反应的发生，对诊断艾滋病十分重要。因为HIV抗体质控血清是艾滋病初筛实验室里进行质量评价的一种重要的手段，现将影响艾滋病实验室筛查质量影响因素介绍如下。
1资料与方法
1.1一般资料
针对该中心2002年2月—2014年12月既往已经确证为HIV的血液样本200例，随机分组，观察组100份，对照组100份，实验组所用设备与观察组都是同一型号。
1.2方法
分别对分组后的血液样本进行体ELISA法筛查如下实验。
①实验室与仪器设备影响。观察组：按二级生物安全实验室要求，合理布局，功能分区明确，仪器均定期矫正，均处于最佳有效期内，以及安全防护措施。对照组：普通安全实验室要求，仪器设备未经过固定时期校准，实验所用设备与观察组都是同一型号，比较二者对于HIV阳性的复检率。由同一名综合素质良好的专业检验人员进行操作。保证对实验室艾滋病筛查实验规范相同，样品预处理以及实验规范相同。
②检验操作人员综合素质影响。观察组：负责筛查实验的技术人员需要具2年以上关于病毒性疾病血清学的检测工作经验， 接受过正规的省级艾滋病检测的相关培训，同时获得培训证书。工作中每隔一定的时间进行相关的生物检测知识的培训学习，同时具有较好的综合素质，心理素质稳定，操作过程均需要按照规定《全国艾滋病检测技术规范》和 《全国艾滋病检测工作管理办法》，严格遵守实验室标准操作程序和制度进行[16-18]。比较二者对于HIV阳性的复检率。
对照组：负责筛查的技术人员为普通技术筛查人员，心理素质良好，操作过程均需要按照规定《全国艾滋病检测技术规范》和 《全国艾滋病检测工作管理办法》进行。比较二者对于HIV阳性的复检率。实验室等级均为按二级生物安全实验室要求，实验室所用设备与观察组都是同一型号，保正对实验室艾滋病筛查实验规范相同，样品预处理以及实验规范均相同。
③艾滋病筛查实验规范。观察组：放置时间较长时需于-20℃保存，样品不反复冻融，筛查中选用的免疫诊断试剂盒都需要是在国家食品药品监督管理局注册批准的、而且批检合格，并且经过了临床质量评估报告从而选择排名靠前的试剂，并保证它的稳定，一定严格遵守制度与规章在有效期内使用。该实验室相对固定地使用几种试剂，同时需要另一种不同原理或不同厂HIV抗体阴性； 如果检测结果为阳性反应， 或者是一个阴性一个阳性，需要送到上级的实验室来进行确认。内部对照血清按照试剂说明书要求需要设置空白对照，阴性对照、阳性对照，列出临界值计算公式；外部对照值的2～3倍为宜，用Levey-Jennings法绘制质控图， 把室内质的记录与保存、追踪与处理、实验室废弃物的处理、实验室的质量控制当作常规必行的工作来对待，对于质控血清的S/CO值绘制质量控制图， 并对发现的问题进行及时的分析与改正，目的在于确保HIV抗体检测的准确性，并且根据每年执行的情况，每年进行更新。
对照组：样品统一冷藏，且对于试剂的选择没有固定性，具有随机性，免疫诊断试剂盒均为经过国家食品药品监督管理局注册批准、 批检合格。比较二者对于HIV阳性的复检率。实验室等级均为按二级生物安全实验室要求，实验室所用设备与观察组都是同一型号，由同一名综合素质良好的专业检验人员进行操作。
1.3统计方法
采用SPSS 19.0软件，计数资料使用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
通过对分组后的血液样本进行体ELISA法筛查如下实验：①实验室与仪器设备影响 ②检验操作人员综合素质影响 ③艾滋病筛查实验室质量这三方面因素分别进行HIV阳性的复检，结果表明对照组与观察组相比较P<0.05，差异有统计学意义，复检率见表1。
3 讨论
艾滋病筛查的主要方法是HIV抗体的筛查，艾滋病筛查的实验室质量的严格控制是保证筛查结果准确性的关键[19-22]，为了防止筛查的漏查，假阳性的出现，对于艾滋病筛查的主要影响因素的研究与探讨尤为重要，该研究主要针对艾滋病筛查过程中重要的三个方面，即①实验室与仪器设备影响；②检验操作人员综合素质影响；③艾滋病筛查实验室质量。实验结果显示实验室与仪器设备的对照组检出率为92%，与观察组对照χ2值为8.333 ，P<0.05，差异有统计学意义，说明实验室仪器影响检出率。检验操作人员综合素质对照组检出率为94%，与观察组χ2值为6.186，P<0.05，差异有统计学意义，说明检验操作人员综合素质影响检出率，艾滋病筛查实验室质量对照组检出率为91%，与观察组χ2值为9.424，P<0.05，差异有统计学意义，说明艾滋病筛查实验室质量影响检出率。艾滋病筛查不仅需要实验室内部的质量控制，例如实验室卫生等级，实验仪器的校准，试剂盒的筛选，与此同时也需要保证实验人员队伍的综合素质，从人员到仪器都需要严格要求，才能够保证艾滋病的筛选质量，以及检测结果的准确性，从而减少检测的误差率，提高艾滋病筛选的有效性。
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（收稿日期：2015-03-16）