PLM评价模式下医疗设备维修管理和维修费用控制的体会

张斌江苏省盐城市射阳县人民医院（江苏盐城 224300）

内容提要：
目的：探讨产品生命周期管理（Product Lifecycle Management，PLM）评价模式下医疗设备维修管理和维修费用控制的体会。方法：选取2019年6月～2020年12月本院未采取PLM评价模式下医疗设备维修管理临床器械（医学影像设备、电动设备及医用电子、手术设备等）进行管理观察，将其设为对照组，后于2021年1月～2021年6月采取PLM评价模式下医疗设备维修管理，将其设为观察组，比较两组年度维修费用和故障频率发生情况，评估医疗设备维修费用支出不合理问题。结果：观察组各项医疗设备（医学影像、电动医疗、医用电子和急救设备）年度维修费用较对照组下降，差异显著（P＜0.05）；
观察组人为故障频次均低于对照组，而自修频次高于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：PLM评价模式下医疗设备维修管理可有效降低医疗设备维修费用，可提升医学工程技术人员的业务能力，利于医务人员的操作规范。

目前各大医院设备配置数量呈上升趋势，对于该设备的维修管理、工作量及维修成本等均有所增加，势必影响医院效益[1]。医疗设备维修管理工作意义重大，主要以预防性维修为主，能够有效降低医疗设备发生故障的情况。医疗设备的维修费用分为：技术维修和常规维修费用[2]。故障进程方面也是重要影响因素，比如临床使用、操作及技术人员等，对于整个医院的医疗维修费用控制、评定其支出情况是否合理也是设备维修管理的重点。产品生命周期管理（Product Lifecycle Management，PLM）系统能够针对医疗设备故障动态观检测，可进行全面、针对性评估医疗设备维修所存在问题，从而制定有效的维修管理体系，为您呈现更好的价值，并减少设备的维修费用[3]。现以本院628台医疗设备的购置、使用和维修等，探讨PLM评价模式下医疗设备维修管理和维修费用控制的体会，其结果如下。

1.1 一般资料

选取2019年6月～2020年12月本院未采取PLM评价模式下医疗设备维修管理临床器械（医学影像设备、电动设备及医用电子、手术设备等）进行管理观察，将其设为对照组，后于2020年12月～2021年6月采取PLM评价模式下医疗设备维修管理，将其设为观察组，选择部分相同数量的器械进行管理观察共310设备，临床使用年限（3.52±1.58）年；
观察组310台设备，临床使用年限（3.74±1.61）年。两组医疗设备类型数量、临床布局、使用频率及使用人员等的对比无明显差异（P＞0.05），可进行对比。

纳入标准：①本院科室医疗设备PLM系统的各项资料齐全；
②设备使用频率≥100d/年。排除标准：①非常规性损坏设备；
②租赁的医疗设备；
③外包管理或者保修设备。

1.2 方法

PLM系统数据资料经医院信息系统及设备科的维修管理平台采集，信息内容为医疗设备的采购配置、使用情况、故障维修、维护及报废、质量检测等，包括元数据及各种维修单（设备维修记录、故障记录单及设备维修记录单等），从产品生命周期实施PLM技术管理，整个产品生命周期技术是从使用者出发，从医疗设备具体的生产制造、销售使用、维护维修及报废等，此次研究根据拉依达准则对原始数据处理，并按照数值分布区间选定误差数据，将对应的医疗设备从此次研究对象剔除，分析应用该模式前后器械的采购、维修次数及费用变化等[4]。另外，在PLM技术管理下制定本院医疗维修管理规章制度：安装验收制度、设备维修制度、安全检查制度和报废制度。具体内容如下：①安全验收是医疗设备管理重点，若有新生，需通过经销商、技术人员、采购员等根据《合同》进行开箱清点验收，经工程师安装调试后、验收合格之后验收报告单并签字；
②维修技术人员需在10min内赶到现场分析故障，了解设备性能、状况等，若技术人员无法解决故障需立即向维修负责人报告，严格遵守操作规程，使用中遇到任何异常需及时切断电源，停止操作，做好报告并做好抢修记录；
③安全检查制度，为确保医疗设备湿度、温度达标及清洁防尘措施落实，由仪修室进行分区域负责和机修岗位责任制，定期对医疗设备进行安全检查巡视；
④针对使用期满的医疗设备无法满足临床需求，或因各种原因无法修理，可进行设备报废，提出书面申请，并说明报废原因、数量等，由技术人员鉴定、物质供应部及财务、领导等批准后方可报废。另外，PLM技术管理下的维修费用控制措施主要有：建立稳定维修队伍，成员的外语基础和技术理论知识需加强，建立行之有效的继续教育体质保证维修队伍的知识更新，在加强医疗设备维修管理同时合理购买保修合同，比如MR、CT等大型设备的维修工作，另外，充分调动员工工作积极性，加强制度建设，可通过集体的智慧来解决设备故障，成立疑难故障诊断小组，能够有效节约维修经费。

1.3 观察指标

分析两组设备价值和维修费用相关性；
对比两组年度维修费用差异性（医学影像设备、电动医疗设备等），维修费用评价模式包括成本效益核算、故障频率分析及维修管理、升级报废行为等，具体如下：①针对每一台医疗设备成本效益进行核算，包括临床净收益、设备折旧费及维修费等，评估不同品牌、类型的医疗设备维修费用；
②针对每台医疗设备进行故障频率的统计和分析，包含人为因素导致的故障，了解不同科室使用设备规范性情况，并实施评估；
③统计所有医疗设备中的故障自修的数量、资金等，可用于工程技术人员维修能力差异性的评估；
④对比医疗设备升级改造后重构的成本效益，分析采取不同方法处理的预期成本，并对其医疗设备升级措施的差异性进行评估。统计两组故障频次指标情况（自修频次及人为故障频次等）。

1.4 统计学分析

2.1 两组设备价值和维修费用相关性

经调查后分析，两组医疗设备的价值和维修费用呈正相关（P＜0.05），见表1。

表1. 两组设备价值和维修费用相关性(n=310,±s,万元)

组别设备价值维修费用 r P观察组 285.78±67.65 3.73±0.73 0.893 0.015对照组 257.43±56.82 5.98±0.26 0.784 0.021

2.2 比较两组年度维修费用情况

观察组各项医疗设备的年度维修费用均低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表2。

表2. 比较两组年度维修费用情况(n=310,±s,%)

组别医学影像学设备手术室设备电动医疗设备医用电子设备急救设备观察组 2.13±0.82 2.56±0.45 1.45±0.86 2.25±0.53 1.87±0.91对照组 2.78±0.65 2.94±0.87 2.15±0.92 3.15±2.08 2.56±0.82 t 10.937 6.831 9.786 7.382 9.918 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 比较两组故障频次指标差异性

观察组人为故障频次均低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表3。

表3. 比较两组故障频次指标差异性(n=310,±s,次)

注：故障次数均为一年当中发生的次数

0.000组别故障频次观察组 156.89±13.93对照组 172.38±12.81 t 14.411 P

医疗设备的维修管理及维修费用较为重要，每个医院拥有属于自己的医疗设备管理模式，将相应的工作制度制定并落实，包括管理、保养及维修、维护工作等，这是各医院设备管理工作实施的重点，可对医院发展、效益产生影响[5,6]。对于医疗设备进行保养和维修可有效延长医疗设备的使用寿命，实现完好使用率的提升，可以让医疗设备更好为医疗工作进行服务，将资金投入最大效益，可以让每一台医疗设备表现出良好的工作状态[7]。目前导致医疗设备出现故障的原因较多，包括：①设备自身质量问题导致医疗设备出现故障；
②相关人员操作不当引起医疗设备故障；
③因医疗设备使用时间较长，出现老化、正常损耗导致故障出现；
④在医疗设备的维修管理出现不到位的情况，导致故障出现；
⑤医疗设备当中的辅助设备，比如供电系统出现故障[8]。医疗设备维修费用是医院经营管理中的重点，技术维修费用占大部分，例如大型医疗设备技术垄断和大品牌型号的设备当中，经PLM评价模式下的管理模式能够对医院的设备量化分析，做好设备品牌型号的区分，能够提升规范化操作，该系统更可以掌握工程师、技术人员等操作技能和处理方式，从而更好建立规范化、专业的管理制度，利于设备维修费用的管理，使其更为科学[9]。

本次研究中，观察组各项医疗设备的年度维修费用均低于对照组，可见观察组实施PLM评价模式下医疗设备维修管理效果显著，可降低年度维修费用。医院以设备故障频率及维修成本为重点，通过分析该医院的成本、设备故障发生及维修等进行研究，通过采集本院所使用的医疗设备的PLM数据，对医疗设备故障频率、成本效益、自修比例等内容进行评估，观察组人为故障频次均低于对照组，而自修频次高于对照组，通过实施PLM评价模式下医疗设备维修管理模式，严格审核设备购置审批流程，使其呈规范化并进行监督，了解维修处理措施和操作方式等，于2020年对医院设备维修费用进行管理和控制，由通过分析医疗设备价值、年度维修费用和年度维修费用占比、故障频率4项指标，结果显示，两组医疗设备价值与维修费用有关，其中对照组和观察组分别为高度相关、中度相关，而观察组维修设备的费用较对照组下降，可见观察组维修费用占比控制明显，自修频率较对照组上升，人为故障率呈下降趋势，表明观察组工程技术维修水平得以提升，与韩冰等[10]研究结果一致。PLM评价模式下医疗设备维修管理需进一步提升，加强设备维护保养工作，包括定期检查医疗设备，提高设备完好率，建立完善的维护保养制度（三级保养），可使得故障率降到最低限度，利于保障医院仪器的高效运用[11]；
另外，需将设备的修理工作科学和规范化，针对保修期内的修理、过保修期的仪器和就生的更新改造等，注重于技术人员沟通交流，及时修理设备或进行改造，能够发挥更好功能，节省成本[12]。通过加强对医用仪器的质控、计量工作管理十分重要，能够保证医疗技术可靠性，使得医疗工作顺利进行，针对报废设备经专家鉴定组鉴定后，将其上报给领导执行批准报废，保存具有利用价值的零配件，更要加强维修技术人员的业务培训，要求其不断学习和培训适应新技术，新要求，可进一步降低设备维修费用。

综上所述，PLM评价模式下医疗设备维修管理可有效降低医疗设备维修费用，减少人为故障频率，并提高工程技术人员的业务能力，显著改善医疗设备的操作使用规范。

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