【摘 要】讨论外来医疗器械的规范化管理，保障病人的安全，查找出外来医疗器械管理存在的风险因素和管理难点，保障病人的手术安全。
【关键词】外来医疗器械 管理 常见问题 对策
前言
外来医疗器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术 器械，它是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，价格昂 贵，所以由医疗器械经销商租借给医院可重复使用的医疗器械。这类 器械手术针对性强，省时、高效、预后好特点，大大减少了医院的成本， 提高了手术质量，但在管理上却带来了安全隐患，为保障患者的安全、 加强医院感染控制，2009 年以来，我院将外来医疗器械纳入消毒供应 中心进行规范化管理，有效地保障了手术安全，现报告如下。
1 外来医疗器械在管理中常见的问题：
1.1 外来医疗器械流动性大，因外来医疗器械价格昂贵、品种多， 医院一般不作为常规配备，器械商备用的器械数量有限，经常一套器 械在几家医院来回租赁导致传递不及时。
1.2 器械性能识别困难，由于外来医疗器械品种较多，结构复杂， 导致护士对器械的性能识别上有困难。
1.3 外来医疗器械及植入物多纹路，多沟槽、多管腔给清洗带来困 难，如长期清洗不彻底，就可能形成生物膜，造成医院感染。
1.4 交接困难，部分器械公司的业务员对器械认识不足，对所需 的器械提供的信息不全，反复多次交接，影响消毒供应中心的正常工作。
1.5 器械多，器械体积大，超重，包装材料选择不合理，就容易 产生湿包，灭菌质量难以保证。
1.6 消毒供应中心对外来医疗器械监控不力，由于外来医疗器械 使用的不断增多，器械商送器械的时间就存在很大的随意性，影响外 来医疗器械的接收流程，因而导致手术成为急诊而无暇顾及监控。
II 对策
II.1 根據中华人民共和国卫生行业标准，建立外来医疗器械管理制 度，接到手术室通知后必须提前 24 小时将所需的外来医疗器械送至消 毒供应中心，与消毒供应中心工作人员共同接收、清点等，并根据规 范要求，设立相应的表格，做好登记签字。
II.2 对外医疗器械性能识别有困难者，请我院手术医师到消毒供应 中心简单讲解每件复杂器械使用方法及清洗注意点，不仅使我们了解 了复杂器械的构造，也了解了器械的清洗要点，大大提高了清洗质量。 II.3 对外来医疗器械种类繁多，结构复杂，根据器械的性能选择 手工清洗和超声波清洗机清洗，特别是管腔类器械选择专用毛刷进行
刷洗，能拆卸的拆卸至最小化。
II.4 由于外来医疗器械一般由公司的业务员提供，缺乏相关专业 知识及消毒灭菌知识，所以在他们上岗前，先到手术室及消毒供应中 心培训后方能上岗，并取得消毒供应中心的准入证。
II.5 对外来医疗器械均采用布类包布包装，对数量多的外来医疗 器械分包包装，对体积大的外来医疗器械采取合适的包布，耐高温的 器械均采取用压力蒸汽灭菌，如重量超过 7KG，则必须重新设定灭菌 程序或延长干燥时间，保证灭菌效果。
II.6 为保证外来器械灭菌质量，外来器械商至少提前 24 小时将 器械送至手术室，与手术医生护士制订出所需器械，带上通知单再与 消毒供应中心护士按器械接收清单双交接，签名，定期按外来医疗器 械接收清单派专人自查登记相关内容，确保病人安全。
小结
通过我们长期以来对外来医疗器械的不断完善，及时对薄弱环节 的调整，结果使外来医疗器械灭菌合格率 100%，手术医师的使用满意 度 100%，杜绝因器械作为媒介导致的医院感染，切实为患者提供及时、 安全、有效的医疗护理服务，保证手术质量。
参考文献
《消毒供应中心管理指南》 任伍爱，科技文献出版社 2011（02）：56-
58.
《现代医院消毒供应中心工作指南》周染云 由军事医学科学出 版社出版 2010（01）102-104.