药房GSP自查报告

药房GSP自查报告 圣康大药房实施GSP情况自查报告 广州市食品、药品监督管理局 圣康大药房是二O一二年二月经广州市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照药品管理法和药品经营质量管理规范的要求试行营业,为进一步提高零售企业的经营管理水平,而提GSP认证,请予审查。

一、企业简介 圣康大药房位于广州市白云区均禾街清湖村新石路旁鸡口土名地段广州市隆濠国际商贸内铺2号。企业负责人由曾雪峰担任.质量负责人由姚飞燕担任,处方审核员由刘嘉雯担任。企业总使用面积63平米,人员编制3名,自营业以来,经济、管理效益都较好,呈现出良好的发展态势,同时也产生了较为广泛的社会影响,特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖,是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况,我们将会在以后的工作中,确保药品质量,切实为人民群众用药安全有效负责。

二、GSP企业状况 (一)硬件方面 1、营业区企业营业区面积为63平方米,陈列药品按广东省药品管管理办法进行分类管理。

2、设施设备按照GSP的要求,营业区安装空调、干湿温 度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备,同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等,“七防”设施,为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来,又增添了定点药房刷卡系统。

3、人员按照GSP的要求,我们充分发挥了个人所长,制订了全面的培训计划,我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训,按照GSP要求和企业内部管理制度,管理规程开展工作。

(二)软件方面 1、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我们初步组建了质量管理机构,明确了各岗位职责,并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

2、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,结合我店的实际情况,企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程,同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、营业员在内的质量责任,使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

3、记录与表格方面,结合我店的自身情况,我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写,体现了填写记录表格的重要性和科学性。

4、档案的建立方面,按照GSP的要求,我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、 验收、养护销售,共计10种档案,并在实践中进一步健全和完善。

三、目前仍需改进和完善的方面 尽管我们已严格按照药品管理法、药品质量管理规范的要求,进行了硬件、软件方面的改造建设,但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离,今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持,的保持期其连续性。我们一定要,坚持不懈、严格要求,完全按照GSP要求经营,不骄不躁向前看,营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

以上所报告内容属实,如有不妥之处,恳请指正。

广州市白云区圣康大药房20年月日