浅谈采供血过程冷链控制
[摘要] 血站采供血工作中，冷链控制是相对较弱并且是非常重要的环节。近年来，血站采供血工作更多的关注冷链控制在质量管理中发挥的作用，该站质量管理体系建立了冷链控制管理程序，并涵盖了血液采集、制备、保存、发放、运输，以及临床输注的全过程，以确保血液制品的产品特性，确保血液的安全性和有效性。
[关键词] 采供血；冷链；控制
[中图分类号] R457 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）10（b）-0125-02
Cold Chain Control in the Process of Collecting and Providing Blood
AO Chang-qing， LIU Bao-xia， WU Rui-xia
Jiaozuo Blood Bank Center， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China
[Abstract] Cold chain control is relatively weak and very important link in blood collection and blood supply work in blood stations. In recent years， blood cold chain has attracted more attention by the blood stations， and this blood station has established the quality management system of cold chain control， including the blood collection， preparation， storage， distribution， transport， and clinical infusion， to ensure the characteristics of blood products and the safety and effectiveness of blood.
[Key words] Blood collection and supply； Cold chain； Control
采供血過程冷链控制是采供血工作中质量管理体系过程控制的重要内容，对血液的采集、血液成分的制备以及临床输血安全有直接的影响。血液冷链控制贯穿了从血液采集、分离制备、运输等环节，直到临床输注的全过程。采供血过程冷链控制是采供血工作中相对薄弱的环节，但冷链控制又是不可或缺的质量管理非常重要的一环，并最终影响到受血者的健康和安全。因此，采供血过程冷链控制的每个环节都必须得到严格的监督、执行。
该站依据国际化标准组织（ISO）制定的质量管理标准ISO9001，于2001年建立了质量管理体系，并将采供血过程冷链控制纳入质量管理体系，覆盖了血液采集、血液制备、血液保存、血液运输工作过程。2007年，按照《血站质量管理规范》的要求，完善了采供血过程冷链控制的管理。现就该站采供血过程冷链控制情况作如下探讨。
1 采供血过程冷链控制
1.1 人员培训
执行血液采集、制备、保存、运输过程的要求，是每1名岗位工作人员所必须自觉遵循的。人力资源管理部门和血站培训机构针对各岗位工作人员必须具备的知识和技能进行严格培训，并通过全国采供血机构上岗资格考试和血站技能考核，合格者方可进入采供血岗位。
采供血质量管理体系中，“人、机、料、法、环”是质量控制的关键要素。人是影响血液质量的首要关键要素。各岗位员工：①要知晓各项规章制度和操作规程；②严格执行各项规章制度和操作规程；③要具备较强的责任心。“人”的关键要素是依靠不断培训和考核进行保障的。
1.2 设备管理
采供血冷链设备是实现血液冷链控制的关键物质载体，是血液采集、分离制备、保存运输不可或缺的工具。包括车载冰箱、血液冷藏保存箱、血液冷冻保存箱、血小板恒温振荡保存箱、大容量低温离心机、血浆（冷沉淀）速冻机、血液低温操作台、血液转运箱等。冷链设备须经过论证、验收、检测、审核的过程，合格后投入使用。血站的冷链设备多数为关键设备，需建立完整的设备档案，包括设备论证、验收、确认、维修、维护、校验、运行，直至设备报废。
1.3 建立健全采供血过程冷链控制SOP
1.3.1 工作环节控制 采血后血液存放于车载（4±2）℃血液保存箱，用于联袋制备浓缩血小板时存放于（22±2）℃环境。血液分离制备置于血液低温操作台和大容量低温离心机，采用血液自动分离机分离后，红细胞悬液存放于待检库（4±2）℃血液保存箱，血浆存放于低温血浆速冻冰箱，浓缩血小板置于（22±2）℃恒温振荡保存箱。血液合格后批放行入供血科成品库，红细胞悬液、冰冻血浆、机采血小板、浓缩血小板，以及经再加工的血液制品冰冻红细胞、洗涤红细胞、冷沉淀等，分别存放于（4±2）℃血液保存箱、（22±2）℃恒温振荡保存箱、-20℃以下冰箱、-65℃以下冰箱。血液运输使用血液转运箱加放冰排，全血及红细胞类夏季按10：3～10：5，冬季10：2～10：3放置冰排；冰冻血浆冬夏季均按10：5放置冰排。血液标本留洋保存和运输与血液相同。
1.3.2 冷链设备管理 需要监控的采供血冷链设备包括各相关科室的血液保存箱、血小板恒温振荡保存箱、低温血浆速冻冰箱、低温冰箱、血液转运箱、车载血液冷藏/冷冻运输箱、大容量低温离心机、血液低温操作台，以及血液标本保存箱和检测试剂保存箱。冷链设备均须建立设备管理档案，包括标识设备卡，明确管理人员和维护人员，并根据使用特性须按照清洁、消毒制度进行定期清洁、消毒，质量管理部门按已确定的检测周期进行抽检监控，以确保冷链设备的运行处于持续正常状态。