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[摘要] 目的 分析帕利哌酮缓释片在首发精神分裂症治疗过程当中的临床应用效果和不良反应发生情况。 方法 实验组39例首发精神分裂症患者口服帕利哌酮缓释片治疗，而对照组39例患者采用口服利培酮的方法进行治疗，对比两组患者治疗8周之后的临床效果、不良反应和社会功能状态。 结果 实验组总有效例数为35例（89.7%），对照组总有效例数为28例（71.8%），实验组总有效率明显高于对照组，两组差异显著（χ2=4.044，P=0.041）；治疗前，两组患者的PANSS量表总分、阳性症状和阴性症状的评分以及PSP评分之间无显著性差异（P>0.05）；治疗后与对照组相比，实验组所有患者各项评分降低明显，精神分裂症状的严重程度明显降低；实验组不良反应发生情况明显低于对照组（χ2=4.198，P=0.034）。 结论 帕利哌酮缓释片疗效明显，可改善首发精神分裂症患者症状，减少不良反应发生，安全系数好，值得临床上进一步推广应用。
[关键字] 帕利哌酮；缓释片；首发精神分裂症；不良反应
[中图分类号] R749.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）23-0077-03
[Abstract] Objective To analyze the clinical application effect and adverse reactions of paliperidone sustained-release tablets in the treatment of first-episode schizophrenia. Methods 39 patients with first-episode schizophrenia in the experimental group were treatedwith paliperidoneorally， and 39 patients in the control group were treated with risperidoneorally. The clinical effect， adverse reactions and social function status between the two groups after 8 weeks of treatment were compared. Results The total effective number of the experimental group and the control group was 35（89.7%） and 28 （71.8%）.The total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group， and the difference between the two groups was significant（χ2=4.044， P=0.041）. There were no significant differences in PANSS score， positive and negative symptom scores， and PSP scores between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， the scores of the experimental group decreased significantlycompared with those of the control group， and the severity of schizophrenia significantly reduced.The incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly lower than that in the control group（χ2=4.198，P=0.034）. Conclusion Paliperidone sustained-release tablets have significant effect， which can improve the symptoms of first-episode schizophrenia and reduce the incidence of adverse reactions， with good safety factor， and is worthy of further clinical application.
[Key words] Paliperidone； Sustained release tablets； First episode schizophrenia； Adverse reactions
近些年，社会压力逐渐增大，生活节奏明显加快，人们的精神压力也明显提高；据不完全统计，我国的精神类疾病患病人数已超过1亿，但其发病率仍呈现出逐年上升的趋势[1]。精神分裂症属于精神类疾病中较为常见的一种，该疾病会严重阻碍患者的正常生活，加重家庭和社会的负担[2]。目前，临床上主要采用药物治疗的方式对精神分裂症患者进行治疗，其中利培酮、氯氮平、奥氮平和阿立哌唑等藥物的应用较为广泛[3]。本研究中以2016年2月～2017年2月期间来我院就诊的首发精神分裂症患者78例采用对比研究的方式分析帕利哌酮缓释片在首发精神分裂症治疗过程当中的应用效果，从而为临床应用提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以2016年2月～2017年2月期间来我院就诊的首发精神分裂症患者78例为研究对象；纳入标准：①年龄18～42岁；②经美国精神疾病诊断与统计手册（DSM-Ⅳ）精神分裂症诊断标准确定患者为首次发生精神分裂症；③无抗精神病类药物用药史。排除标准：①妊娠及哺乳期妇女；②存在心脏、肾脏、肝脏等重大器官性疾病；③存在颅脑损伤、肿瘤等重大疾病。将所有研究对象随机分成两组，其中两组患者的年龄、病程等基本资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
1.2 方法
实验组39例患者口服帕利哌酮缓释片治疗，其中帕利哌酮缓释片（西安杨森制药有限公司，每片3 mg，国药准字J20120025）首次服用3 mg/d，治疗1周后根据临床症状调整给药剂量在6～12 mg/d的范围之内，连续服用1个疗程（8周）；对照组39例患者服用利培酮片，其中利培酮片（西安杨森制药有限公司，每片1 mg，国药准字I-20010309）首日服用每次1 mg，每日2次口服；第2日开始每次服用2 mg，每日2次口服，维持该剂量服用1周之后根据临床症状调整给药剂量，维持1个疗程的治疗（8周）。服药期间，停用其他所有精神性疾病治疗药物，可根据临床医师服用相应的不良反应治疗药物。
1.3 评价指标阳性症状和阴性症状的评分
本实验从临床疗效、不良反应情况以及PANSS量表评分情况等方面对帕利哌酮缓释片在首发精神分裂症患者的治疗中进行评价。对治疗前后两组患者的PANSS总分以及阳性症状和阴性症状评分进行分析：其中阳性症状和阴性症状评分量表均包括7个症状评分条目，每个评分条目均按照症状无、极轻、轻度、中度、偏重、重度、极严重7个等级分别进行1～7分评分；而阳性症状评分越高则表示幻觉、妄想、思维散漫等附加于正常精神状态的精神分裂症状越严重，阴性症状评分越高则表示情感遲钝和被动退缩等情感、认知、社会功能的缺损性精神症状越严重；对比分析两组患者的临床疗效：其中PANSS减分率≥75%为痊愈，50%～74%之间为显效，25%～49%之间为有效，<25%视为无效，并将痊愈、显效和有效记作治疗总有效率，其中PANSS减分率按照治疗前PANSS总分和治疗后PANSS 总分做差与治疗前PANSS总分的比值计算；采用个人和社会功能量表（PSP）对患者社会功能状态进行评定，其评分与患者的社会功能状态成正比，评分越高则社会功能状态越好。④记录两组患者的不良反应的种类和数目。
1.4 统计学方法
对从本次研究对象中获得的所有数据采用SPSS16.0软件进行整理归纳，计数资料采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组首发精神分裂症患者的临床疗效比较
实验组首发精神分裂症患者治愈和显效的例数多于对照组；实验组总有效例数为35例（89.7%），对照组总有效例数为28例（71.8%），实验组总有效率明显高于对照组，两组之间的差异显著（χ2=4.044，P=0.041）。
2.2 两组首发精神分裂症患者治疗前后PANSS量表评分情况
治疗前，两组患者的PANSS量表总分、阳性症状和阴性症状的评分之间无显著性差异（P>0.05）；治疗后，两组患者的PANSS量表总分和各因子评分均降低，其中与对照组相比，实验组患者的各项评分降低明显。见表3。
2.3 两组首发精神分裂症患者PSP评分情况
治疗之前，两组患者的PSP评分无显著性差异；治疗8周后，实验组患者的PSP评分相比于对照组明显提高（P<0.05）。见表4。
2.4 两组首发精神分裂症患者不良反应发生情况比较
从不同治疗方法的不良反应的发生情况可以看出，两组患者均有静坐不能、头晕、恶心、头痛、失眠、肌张力增高和嗜睡不良反应的发生；其中帕利哌酮缓释片治疗的实验组首发精神分裂症患者发生总例数明显低于对照组，两组之间的差异明显（χ2=4.198，P=0.034）。见表5。
3 讨论
精神分裂症隶属于精神科疾病，临床上主要表现为情感、意志行为和思维等多方面障碍以及自知力缺乏等症状[4]；该疾病的发病机制复杂，其中社会不良因素刺激、遗传因素影响和神经递质分泌异常均可促进精神分裂症的发生[5]。大量文献指出，多巴胺表达异常在精神分裂症的发生发展过程中发挥着重要的作用[6]；目前临床上也多采用药物治疗的方法干预多巴胺受体表达上调的方式干预精神分裂症的发生，减轻该疾病的临床症状，其中帕利哌酮缓释片临床疗效较好，应用十分广泛[7]。陈钰[8]研究发现，帕利哌酮用于首发精神病患者的治疗时，其治疗总有效率为87.1%；本研究发现，采用帕利哌酮缓释片治疗的实验组首发精神分裂症患者的治愈率为89.7%，与上述研究结果基本一致。
帕利哌酮又叫做9-羟利培酮，属于非典型性抗精神病药物；其竞争性结合5-羟色胺2A受体和多巴胺2受体，有效抑制5-羟色胺2A受体和多巴胺2受体参与的代谢通路，从而减缓精神分裂症的发生[9-10]。本实验研究发现，与对照组总有效例数相比，实验组总有效例数为35例（89.7%），两组之间的差异显著（χ2=4.044，P=0.041）。同时，实施治疗之前，两组患者的PANSS量表总分、阳性症状和阴性症状的评分之间无显著性差异（P>0.05）；实施治疗之后，两组患者的PANSS量表总分和各因子评分均降低；可见，帕利哌酮缓释片在首发精神病的治疗当中的临床效果比利培酮片好。帕利哌酮和利培酮的抗精神分裂症的作用制剂一致[11]。但是相比于利培酮片剂而言，帕利哌酮缓释片采用透泵控释的技术，可以使药物的释放时间延长，患者体内的血药浓度维持在较为稳定状态，使患者体内血药浓度的变化较小，能够持久、有效地抑制精神分裂症的发生[12]。利培酮片剂则需要采用多次、长期服药的方式维持体内的血药浓度而进行相应治疗，患者服药期间的依从性差，服药时间和服药剂量均会影响治疗效果[13]。刘美玲等[14]研究发现，实施治疗后两组首发精神分裂症患者PANSS 总分及各因子评分均较治疗前显著下降且帕利哌酮缓释片组有效率为80%，比利培酮组有效率高，与本实验研究结果相一致。
本实验同时对采用两种治疗方法的患者进行安全性评价，结果发现两组患者均有静坐不能、头晕、恶心、头痛、失眠、肌张力增高和嗜睡不良反应的发生，但帕利哌酮缓释片治疗的患者不良反应发生情况相对较低，用药安全性较高。在精神分裂症的临床治疗当中应该格外注意患者的锥体外系反应的发生，应避免因个体差异造成的医疗事故的发生[15]。
综上所述，帕利哌酮缓释片能够使患者的血药浓度维持在平稳、持久的状态，从而提高首发精神分裂症治疗过程当中疗效，改善患者的精神状态，降低锥体外系不良反应的发生，值得临床上进一步应用。
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（收稿日期：2017-05-21）