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【摘要】 目的：觀察不同剂量氨甲环酸关节腔内注射预防全髋关节置换术术后失血的临床疗效。方法：选取2016年1月-2018年1月笔者所在医院行全髋关节置换术的99例患者，随机分为高剂量组（32例）、低剂量组（33例）及对照组（34例），高剂量组给予2 g氨甲环酸、低剂量组给予1 g氨甲环酸、对照组予等量0.9%氯化钠注射液关节腔内注射，观察三组患者术后1 d的血红蛋白浓度、失血量、凝血功能、住院时间及并发症发生情况。结果：高剂量组患者的血红蛋白浓度明显高于低剂量组，且低剂量组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。高剂量组失血量均明显少于低剂量组及对照组，且低剂量组少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。高剂量组住院时间短于低剂量组及对照组，且低剂量组短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。三组患者均无肺栓塞、下肢深静脉血栓等并发症发生，且术后1 d三组患者凝血功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：高剂量氨甲环酸关节腔注射可有效预防全髋关节置换术术后出血，减少输血量，缩短住院时间，且氨甲环酸关节腔注射不影响患者凝血功能，安全有效。
【关键词】 氨甲环酸; 全髋关节置换术; 关节腔内注射; 术后失血; 临床疗效
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.18.019 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）18-00-03
【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect of intra-articular injection of different doses of Tranexamic Acid in preventing blood loss after total hip replacement.Method：A total of 99 patients undergoing total hip arthroplasty in our hospital from January 2016 to January 2018 were randomly divided into high dose group（32 cases），low dose group（33 cases）and control group（34 cases）.High dose group was given 2 g Tranexamic Acid，low dose group was given 1 g Tranexamic Acid，and control group was given the same amount of 0.9% sodium chloride injection intra-articular injection.The hemoglobin concentration 1 day after the operation，blood loss，coagulation function，hospital stay and complications of the three groups were observed.Result：The hemoglobin concentration of patients in the high dose group was significantly higher than that in the low dose group，and that in the low dose group was higher than in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The blood loss in the high dose group was significantly less than that in the low dose group and the control group，and that in the low dose group was less than that in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The hospital stay in high dose group was shorter than that in low dose group and control group，and that in low dose group was less than that in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no complications such as pulmonary embolism and deep venous thrombosis of lower limbs in all three groups.There was no significant difference in coagulation function between the three groups one day after operation，there was no statistically significant difference（P>0.05）.Conclusion：High dose of Tranexamic Acid intra-articular injection can effectively prevent bleeding after total hip arthroplasty，reduce blood transfusion，shorten hospitalization days，and Tranexamic Acid intra-articular injection does not affect the coagulation function of patients，safe and effective.
【Key words】 Tranexamic Acid; Total hip replacement; Intra-articular injection; Postoperative blood loss; Clinical efficacy
First-author’s address：Nanshan People’s Hospital of Shenzhen City，Shenzhen 518052，China
全髋关节置换术（THA）是目前治疗髋部终末期疾病的标准手术方法，被誉为20世纪的“世纪性手术”[1]，术中及术后缺血是目前THA需面对的严峻问题，据相关研究表明，约1/3全髋关节置换患者术后需接受1～3单位的输血[2]，因此如何安全有效地减少患者术后出血是目前研究热点。氨甲环酸是一种赖氨酸合成衍生物，能够有效地阻断纤溶酶原分子上的赖氨酸位点，是一种强效抗纤溶药物。然而目前临床对氨甲环酸的应用剂量仍存在争议，本文针对不同剂量氨甲环酸关节腔内注射在减少全髋关节置换术术后失血的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年1月-2018年1月笔者所在医院行全髋关节置换术的99例患者，随机分为高剂量组（32例）、低剂量组（33例）及对照组（34例）。纳入标准：（1）初次行单侧全髋关节置换术的患者;（2）病因为髋关节骨关节炎或股骨颈骨折的患者。排除标准：（1）既往髋部手术史;（2）贫血、凝血功能异常、感染、血栓栓塞等严重内、外科合并症的患者;（3）氨甲环酸过敏史患者;（4）严重精神-神经系统疾病，不能配合者。其中高剂量组中男18例，女14例;平均年龄（65.24±10.59）岁;髋关节骨关节炎15例，股骨颈骨折17例。低剂量组中男17例，女16例;平均年龄（67.71±9.98）岁;髋关节骨关节炎15例，股骨颈骨折18例。对照组中男16例，女18例;平均年龄（66.71±9.08）岁;髋关节骨关节炎16例，股骨颈骨折18例。三组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。所有患者对本研究知情并签署知情同意书。本研究已通过笔者所在医院医学伦理委员会审核并批准。
1.2 方法
1.2.1 手术方法 三组患者在术前完善血常规、肝肾功、凝血功能等常规检查，所有手术均由同一组临床医师进行，术前告知患者手术方式、术后用药及术中可出现的相关风险等，并嘱患者签署知情同意书。具体手术过程如下：健侧卧位行全麻，术区常规消毒铺无菌洞巾。于患者髋关节后外侧切口，切开皮肤、皮下深筋膜，切开臀大肌和阔筋膜，于大粗隆附丽部，切断旋后肌群附着点，暴露髋关节囊后外侧，十字切开关节囊，去除股骨头，测量股骨头直径，髋臼锉从小到大打磨髋臼，选择合适髋臼假体置入，检查髋臼杯是否压配牢固，安装髋臼聚乙烯内衬。用股骨髓腔锉扩大股骨上端髓腔，选择并插入大小合适的生物型人工股骨头假体柄，并安装合适股骨头假体至假体柄上，复位髋关节，检查关节松紧情况。置换术结束后，常规留置1根负压引流管。
1.2.2 给药方法 对照组患者于假体安装结束、缝合关节囊前向关节腔内注射50 ml 0.9%氯化钠注射液;高剂量组给予关节腔内注射氨甲环酸（陕西京西药业有限公司，批号：H6102013）2 g，稀释于50 ml 0.9%氯化鈉注射液中;低剂量组给予节腔内注射氨甲环酸1 g，稀释于50 ml 0.9%氯化钠注射液中。
1.2.3 术后 术后夹闭引流管2 h后放开引流，引流管于术后24 h拔除。术后24 h后常规皮下注射低分子肝素预防静脉血栓，1次/d。1～2 d后开始患肢功能训练。术后1 d常规复查血常规、凝血功能等。若血红蛋白<80 g/L者，需输红细胞混悬液以纠正贫血。
1.3 观察指标
对三组患者术前及术后1 d的血红蛋白浓度进行检查;记录患者失血量;比较三组患者术前及术后1 d的凝血功能（APTT、FIB、INR）;统计患者的住院时间及肺栓塞、下肢深静脉血栓等并发症情况。患者总失血量=总红细胞丢失量/Hct术前;围手术期总失血量=总失血量+自体血回输量+异体血输血量;隐性失血量=围手术期总失血量-术中失血量-术后引流量[3]。
1.4 统计学处理
本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组患者术前及术后1 d的血红蛋白浓度比较
治疗前，三组患者血红蛋白浓度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，高剂量组、低剂量组患者的血红蛋白浓度均高于对照组，且高剂量组高于低剂量组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 三组患者的失血量比较
高剂量组患者总失血量、术中失血量、术后显性失血量、隐性失血量均少于低剂量组及对照组，且低剂量组少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 三组患者术前及术后1 d凝血功能比较
术前对三组患者的APTT、FIB及INR进行比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1 d三组患者的APTT、FIB及INR比较，差异亦无统计学意义（P>0.05），见表3。
2.4 三组患者住院时间及并发症情况比较
高剂量组住院时间短于低剂量组及对照组，且低剂量组短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。三组患者术后均无肺栓塞发生，双下肢彩超检查均未见下肢深静脉血栓形成，见表4。
3 讨论
髋关节周围的血运丰富，在行全髋关节置换术时，若处理不当即可引发大量出血[4]，且在手术中扩髓腔时，不可避免地会出现髓内出血及软组织渗血，因此行全髋关节置换术的患者失血量通常较大[5]。如何在术中及术后有效地减少出血，促进患者康复，具有重大意义。
氨甲环酸可有效抑制降解已形成的纤维蛋白[6]，从而发挥止血的功效，经研究表明氨甲环酸并不会对患者的APTT、PT产生影响，不会干扰患者的凝血功能[7]。本研究结果亦表明，予患者关节腔内注射氨甲环酸与0.9%氯化钠注射液对患者术后1 d的凝血功能未产生明显影响。且氨甲环酸关节腔内注射与静脉给药不同，关节腔内给药利用了氨甲环酸的局部止血作用，有效止血的同时又不增加机体其他部分氨甲环酸血药浓度，从而降低潜在副反应的发生风险，但值得注意的是在氨甲环酸给药剂量方面仍存在争议，并未达成共识[8-9]。目前临床应用氨甲环酸关节腔内注射剂量1～3 g不等，无论何种剂量的氨甲環酸均可减少术后出血，且其临床疗效在一定剂量范围内呈剂量依赖性，然而哪一剂量能产生最大治疗效用的同时具有最小的不良反应目前仍未明确[10-12]。本试验通过分别予三组患者高剂量、低剂量氨甲环酸及等量0.9%氯化钠注射液关节腔内注射，比较三组患者术前及术后1 d的血红蛋白浓度、失血量、住院时间、凝血功能及肺栓塞、下肢深静脉血栓发生情况，结果表明术后向关节腔内注射氨甲环酸可有效减少术中及术后出血，从而减少患者的输血量及住院时间，且不会对患者的凝血功能产生影响，不会出现出血等不良反应，安全有效，且高剂量氨甲环酸的临床疗效明显优于低剂量。
综上，高剂量氨甲环酸在全髋关节置换术中关节腔注射氨甲环酸可有效减少患者的失血量，缩短患者住院时间，且不会对患者的凝血功能产生影响，安全、有效，但氨甲环酸的最佳剂量仍需进一步行大样本、多中心的临床试验研究。
参考文献
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（收稿日期：2019-01-25） （本文编辑：桑茹南）