华法林与利伐沙班的临床应用对比研究

摘要:目的 探讨老年患者由利伐沙班和华法林治疗的有效性和安全性。方法 年龄>60岁,术前并存深静脉血栓形成71例,按入院先后随机分为治疗组和对照组,治疗组采用利伐沙班口服治疗,对照组华法林治疗组,两组每3d回顾双下肢深静脉超声和D-2聚体水平。结果 治疗组D-2聚体下降到小于500 mg/L时间优于对照组(P<0.05);深静脉血栓消失,两组间无统计学意义。结论 老年人术前两种药物共存的下肢深静脉血栓形成有较好的治疗效果,但利利伐沙班12 D二聚体降至500mg/L时优于华法林,利伐沙班组,无需调整药物,不良反应轻剂量,更安全和方便。

关键词:下肢深静脉血栓;D-二聚体;利伐沙班;华法林

下肢深静脉血栓形成(DVT)是一种最严重的并发症,是指在下肢异常凝聚和血栓形成、管腔阻塞形成的深静脉导致静脉回流障碍,血栓,容易引起急性肺栓塞,严重的导致患者死亡随着[1]。老年人易导致下肢深静脉血栓形成。作者是研究老年患者的治疗效果和沙班和华法林的安全,对老年患者71例治疗与沙班和华视法林联合低分子肝素。

1资料与方法

1.1一般资料 选择我院2014年1月~2015年1月,老年患者71例,49例男性,22例女性,年龄60~80岁,平均70.1岁。所有病例均诊断为下肢深静脉血栓形成,26例左侧、45例右侧,3例肺肺气肿,5例脑梗死,52例糖尿病,32例冠心病,50例股骨颈骨折,1例股骨骨折,20例股骨头骨折。所有患者术后均行彩超检查。

1.2方法 治疗组口服利伐沙班片15mg,2次 /d,低分子量肝素结合无需监测凝血功能。对照组口服华法林,开始为2.5mg/d的剂量,每3d监测INR值INR稳定在2~3,根据INR值调整华法林剂量,增加或减少0.5mg/d。

1.3评价标准 每3d双下肢深静脉彩超检查,两组患者DVT的消失和D-2聚体水平<500 mg/L。

1.4统计学处理 所有数据资料采用SPSS 16.0统计软件进行分析,数据以均数±标准差(x±s)表示;计数资料比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组治疗效果比较:治疗组(21例)6dD-二聚体下降到不到500mg/L,其余10例二聚体仍高于500 mg/L;对照组(27例)10dD-二聚体下降到<500 mg/L,其余13dD-二聚体下降500mg/L,两组比较有明显差异(P<0.05)。治疗组和对照组,下肢深静脉血栓形成的平均消失时间为12.5d和12.9d,两组比较无明显差异(P>0.05)。两组治疗期间无明显出血事件发生,肝、肾功能正常。

3讨论

华法林是维生素K拮抗剂,但剂量不易掌握,治疗窗窄,不稳定的缺点,研究作用有报道[2],药物可以与多种药物,食品,疗效作用,所以在临床使用中应严格监视特定的凝血指标,在INR > 3,药物对照组6例,调整华法林剂量INR降至3以下。利伐沙班是一种新型的口服抗凝血药,可以抑制游离和结合的一个因子,使内源性和外源性凝血级联途径中断,延长凝血时间,减少凝血酶的形成,从而抑制凝血酶的产生和血栓形成,是一种高选择性的药物[3]。在这组,治疗组用利伐沙班口服治疗,血栓消失时间与对照组无统计学意义(P>0.05),D-二聚体下降<500mg/L的时间明显少于对照组(P<0.05),这表明老年患者的治疗要用利伐沙班。血栓栓塞性疾病是致残和致死的重要原因。血栓形成是深静脉血栓形成、心肌梗死、脑梗死、心房血栓、心房颤动、肺栓塞等心脑血管疾病的重要致病因素。抗凝治疗是预防和治疗这些疾病的核心,它是治疗抗血栓治疗的关键之一。目前,传统的抗凝血药物有普通肝素,低分子肝素和维生素K拮抗剂,如华法林。普通肝素需要静脉注射低分子肝素和华法林,虽然口服制剂,但易受多种食物和药物的影响,需要密切监测INR的实验室检查;这些药物的疗效都不太好用。新型口服抗凝药的临床治疗研究与开发,对新药研发的热点。在凝血途径,XA因子在凝血级联反应的发生,可有效地抑制血栓的形成。利伐沙班,作为一种新的口服抗凝剂Xa因子直接抑制Xa因子,能有效发挥抗凝作用,降低血栓的发生率,并且使用方便,生物利用度高,无需监测,引起医学界的高度关注。许多临床试验已经进行,其中许多已经被批准上市,安全性和有效性在世界上。未来可广泛应用于抗凝治疗领域[4]。

利伐沙班在老年患者中的作用是抗凝治疗。术后深静脉血栓形成和肺栓塞是导致死亡的主要原因之一。一系列预防深静脉血栓形成和肺栓塞的研究在利伐沙班患者中进行。一项随机,双盲,多中心临床研究的目的是评估患者的深静脉血栓和肺栓塞的治疗的有效性和安全性深静脉血栓形成和肺栓塞。主要疗效终点是一个统一的治疗深静脉血栓栓塞,非致命性肺栓塞,或死亡的任何原因。研究结果表明:预防血栓栓塞的疗效,利伐沙班明显优于低分子肝素依诺肝素,出血事件发生率和低分子量肝素依诺肝素组主要出血事件发生率低[5]。

参考文献:

[1]Lind AK,Dahm-Kahler P,Weijdegard B,et al.Gelatinases and the irtissue inhibitors during human ovulation:increased expression of tissue [J].Molecular human reproduction, 2006,12(12):725-736.

[2]Sandvei R,Stoa KF,Ulstein M.Radioimmunoassay of human chorionic gonadotropin beta—subunit as an early diagnostic test in ectopic pregnancy[J].Acta ObstetGynecol Scand,2011,60(4):389-391.

[3]Dvorak MF,Kwon BK,Fisher CG,et a1.Effectiveness of titanium mesh cylindrical cages in anterior cumn reconstmctionafter thoracic and 1umbar venebral body resection[J].Spine,2003,28(9):902-908.

[4]Korovesis P.Baikousis A.Zachatos S.et a1.Combined anterio。pluposterior stabilizationsegmentinstrurnentation and fusion for lid1umbar burst fhctures[J].spine,2006,3l(8):859-868.

[5]Deryugina EI,Bourdon MA,Jungwirth K,et al.Fuctional activationof tumor cells expressing membrane-type matrixmetalloproteinase[J].Int J Cancer, 2000,86 (1):15-23.

编辑/冯焱