首个治疗肺栓塞新型口服抗凝药中国上市

10月15日,拜耳公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在我国正式上市。其于今年4月获得国家食药监总局批准,是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

解放军总医院李小鹰解释,利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果表明,与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞發生,而且显著降低大出血的风险。张秀兰